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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第4年
藥用級(jí)水合氯醛原料國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)隨貨同行質(zhì)檢單2024/08/21
本品為2,2,2-三氯-1,1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨驘o(wú)色透明的結(jié)晶；有刺激性特臭；在空氣中漸漸揮發(fā)。本品在水中極易溶解，在乙醇、三LV甲烷或乙M中易溶?！捐b別】取本品0.2g，加水2ml溶解后，加氫氧化鈉試液2ml，溶液顯渾濁；加溫后成澄明的兩液層，并發(fā)生三LV甲烷的臭氣?！緳z查】酸度取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.0～6.0。氯化物取本品0.50g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制
藥用級(jí)泛酸鈣原料醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A2024/08/20
本品為（R）-N-（3，3-二甲基-2，4-二羥基-1-氧代丁基）-3-丙氨酸鈣鹽。按干燥品計(jì)算，含鈣（Ca）應(yīng)為8.20%～8.60%，含氮（N）應(yīng)為5.70%～6.00%。【性狀】本品為白色粉末；無(wú)臭；有引濕性；水溶液顯中性或弱堿性。本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+25.0°至+28.5°?！捐b別】（1）取本品約50mg，加氫氧化鈉試液5ml，振搖，加硫酸銅試液2滴，即顯藍(lán)紫色。
通篇可了解羅紅霉素原料藥CAS80214-83-12024/08/16
羅紅霉素LuohongmeisuRoxithromycinC41H76N2O15837.03本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算，含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；略有引濕性。本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測(cè)定(通則0621)，比旋度為-82°至-87°?！捐b別】(1
醫(yī)藥用級(jí)諾氟沙星原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證2024/03/19
本品為1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌Q基）-3-喹啉羧酸。按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3應(yīng)為98.5%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞轭惏咨恋S色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；有引濕性。本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解；在醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)為218～224℃（通則0612）?！捐b別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。供試品溶液取本品適量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。對(duì)照品溶液取諾氟沙星對(duì)
雙氯芬酸鈉的藥理作用與臨床應(yīng)用！2024/03/19
雙氯芬酸鈉是一種非甾體抗炎藥（NSAID），具有鎮(zhèn)痛、退熱和抗炎作用。它通過(guò)抑制環(huán)氧合酶（COX）的活性，降低花生四烯酸（AA）轉(zhuǎn)化為前列腺素的合成，從而減少炎癥反應(yīng)和相關(guān)癥狀。雙氯芬酸鈉的臨床應(yīng)用主要包括以下方面：1.鎮(zhèn)痛：雙氯芬酸鈉可用于緩解輕至中度的疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、牙痛、肌肉痛等。它通過(guò)抑制炎癥相關(guān)物質(zhì)的合成，減輕疼痛感。2.抗炎：雙氯芬酸鈉可用于治療炎癥性疾病和炎癥引起的癥狀，如關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨刺性關(guān)節(jié)痛等。它可以減輕關(guān)節(jié)的紅腫、疼痛和活動(dòng)受限。3.退熱：雙氯芬酸鈉可用于
藥用級(jí)冰片（合成龍腦）醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)2024/01/26
【性狀】本品為無(wú)色透明或白色半透明的片狀松脆結(jié)晶;氣清香，味辛、涼；具揮發(fā)性，點(diǎn)燃發(fā)生濃煙，并有帶光的火焰。本品在乙醇，在水中幾乎不溶。熔點(diǎn)應(yīng)為205～210°C(通則0612)?！捐b別】(1)取本品10mg，加乙醇數(shù)滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即顯紫色。(2)取本品3g，加硝酸10ml，即產(chǎn)生紅棕色的氣體，待氣體產(chǎn)生停止后，加水20ml，振搖，濾過(guò)，濾渣用水洗凈后，有樟腦臭?！緳z查】pH值取本品2.5g，研細(xì)，加水25ml，振搖，濾過(guò)，分取濾液兩份，每份10ml，一份加甲基紅
醫(yī)藥用級(jí)氫溴酸右美沙芬CAS號(hào)125-69-92024/01/26
本品為3-甲氧基-17-甲基-（9α，13α，14α）-嗎F喃氫溴酸一水合物，按無(wú)水物計(jì)算，含C18H25NO?HBr應(yīng)為98.0%~102.0%?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末，無(wú)臭。本品在乙醇中易溶，在水中略溶。比旋度取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+28.0°至+30.0°?！捐b別】（1）取本品約25mg，加水5ml溶解后，加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸銀試液2ml，產(chǎn)生黃色沉淀。（2）取
藥用級(jí)尼泊金丙酯鈉的主要用途和特點(diǎn)2024/01/23
藥用級(jí)尼泊金丙酯鈉是一種尼泊金（Nipagin）的藥用級(jí)丙酯鈉鹽。尼泊金丙酯鈉是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥和化妝品行業(yè)的抗菌劑和防腐劑。尼泊金丙酯鈉具有以下主要的用途和特點(diǎn)：1.抗菌劑：尼泊金丙酯鈉可以有效抑制多種微生物的生長(zhǎng)，包括細(xì)菌、真菌和酵母等。它可以阻止微生物的繁殖，從而保持產(chǎn)品的微生物質(zhì)量和穩(wěn)定性。2.防腐劑：尼泊金丙酯鈉可以在醫(yī)藥和化妝品制品中作為一種防腐劑使用，可以延長(zhǎng)產(chǎn)品的保質(zhì)期并防止微生物的污染。3.安全性：尼泊金丙酯鈉在適量使用下，安全性較高，符合相關(guān)的藥典和規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。然而，個(gè)別人
藥用級(jí)尼泊金甲酯鈉的主要用途和特點(diǎn)2024/01/23
藥用級(jí)尼泊金甲酯鈉是一種尼泊金（Nipagin）的藥用級(jí)鹽酸鹽。尼泊金甲酯鈉是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥和化妝品行業(yè)的防腐劑和抗菌劑。尼泊金甲酯鈉具有以下的主要用途和特點(diǎn)：1.防腐劑：尼泊金甲酯鈉在醫(yī)藥和化妝品制品中常用作一種防腐劑，用以防止微生物的污染和生長(zhǎng)，延長(zhǎng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。2.抗菌劑：尼泊金甲酯鈉對(duì)多種微生物具有較好的抗菌作用，可以有效抑制細(xì)菌、真菌和酵母等微生物的生長(zhǎng)，保持產(chǎn)品的微生物質(zhì)量。3.安全性：尼泊金甲酯鈉在適量使用下，安全性較高，對(duì)人體無(wú)明顯毒性和刺激性，符合相關(guān)藥典和規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。需要
麥芽糖醇的特點(diǎn)及在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用2024/01/22
麥芽糖醇，也稱為麥芽醇或麥芽糖醇，是一種多元醇類物質(zhì)，化學(xué)名為4-甲基-D-葡萄糖。它是一種白色結(jié)晶性粉末，具有甜味而無(wú)卡路里，同時(shí)具有一定的抗齲齒作用。麥芽糖醇廣泛應(yīng)用于食品工業(yè)中，作為一種高效、低卡的甜味劑。相比于蔗糖，麥芽糖醇的甜度只有蔗糖的一半左右，但熱值卻只有蔗糖的一半，因此被廣泛用于無(wú)糖或低糖食品的制造，如糖果、巧克力、口香糖、餅干、冰淇淋、飲料等。麥芽糖醇的主要特點(diǎn)包括：1.低卡：麥芽糖醇的熱值較低，因此被廣泛用于減肥或控制熱量攝入的食品。2.不致齲齒：與蔗糖相比，麥芽糖醇不容易被
鹽酸林可霉素的功效與作用2024/01/22
鹽酸林可霉素是一種廣譜抗生素，具有抗菌活性，廣泛應(yīng)用于臨床治療中。其主要功效和作用包括：1.抗菌作用：鹽酸林可霉素可以抑制和殺滅多種細(xì)菌，包括革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌。它可以通過(guò)干擾細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成過(guò)程，抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)和繁殖。2.對(duì)呼吸道感染的治療：鹽酸林可霉素可以用于治療上呼吸道感染，如咽炎、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎等。它可以通過(guò)抑制感染引起菌的生長(zhǎng)，減輕炎癥癥狀，并幫助恢復(fù)呼吸道的正常功能。3.對(duì)皮膚感染的治療：鹽酸林可霉素可以用于治療皮膚感染，如膿皰瘡、蜂窩織炎、紅斑等。它可以通過(guò)直接作用于
醫(yī)用級(jí)依地酸鈣鈉藥用輔料螯合劑CAS號(hào)62-33-92024/01/19
本品為乙二胺四醋酸鈣二鈉水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C10H12CaN2Na2O8應(yīng)為98.0%～102.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中不溶。【鑒別】（1）取本品約1g，加水5ml使溶解，加3%硝S鉛溶液3ml，振搖，加碘化鉀試液1ml，不產(chǎn)生黃色沉淀。用氨試液調(diào)節(jié)至堿性，再加草酸銨試液1ml，即生成白色沉淀。（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集252圖）一致。（3）本品顯鈉鹽的鑒別（1）反應(yīng)（通則0301）。【檢查】酸堿度取本品5.0g，加水25ml
藥用輔料枸櫞酸三乙酯的作用與用途2024/01/19
藥用輔料枸櫞酸三乙酯，化學(xué)名為三乙酯檸檬酸酯（Triethylcitrate），是一種常用的藥用輔料。它是由枸櫞酸與乙醇反應(yīng)制得的酯類化合物。枸櫞酸三乙酯常用于藥物制劑中，具有以下幾個(gè)重要的作用。首先，它作為一種可溶性增塑劑，能夠改善藥物表面的潤(rùn)滑性和流動(dòng)性，使藥物易于加工和制劑成型。其次，枸櫞酸三乙酯還具有穩(wěn)定藥物配方的作用，可以減少藥物中活性成分的分解和氧化反應(yīng)，延長(zhǎng)藥物的保質(zhì)期。此外，它還可以增強(qiáng)藥物的口感和口溶性，提高患者的服藥體驗(yàn)。枸櫞酸三乙酯作為一種藥用輔料，在藥物制劑中的安全性和可
醫(yī)用級(jí)微晶纖維素藥用輔料填充劑和崩解劑CAS號(hào)9004-34-62024/01/17
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無(wú)機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰┗蝾w粒狀粉末。本品在水、乙醇、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶?！捐b別】（1）取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2ml，即變藍(lán)色。（2）取本品約1.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加水25ml，振搖使微晶纖維素分散并潤(rùn)濕，通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝猓诒３滞ǖ獨(dú)獾那闆r下，精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml，除去氮?dú)夤?，密塞，?qiáng)力振搖，使微晶纖維素溶解，作為供試品溶
藥用級(jí)玉米油藥用輔料溶劑和分散劑CAS8001-30-72024/01/17
本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽，用熱壓法制成的脂肪油。【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體；微有特殊臭。本品可與石油醚或丙酮混溶，在乙醇中微溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.915～0.923。折光率本品的折光率（通則0622）為1.472～1.475。酸值本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.6或0.2（供注射用）。碘值本品的碘值（通則0713）應(yīng)為108～128。過(guò)氧化值本品的過(guò)氧化值（通則0713）應(yīng)不大于10.0或5.0（供注射用）。皂化值本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為187
醫(yī)藥用級(jí)諾氟沙星原料藥CAS號(hào)70458-96-72024/01/15
本品為1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌Q基）-3-喹啉羧酸。按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3應(yīng)為98.5%～102.0%?！拘誀睢勘酒窞轭惏咨恋S色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；有引濕性。本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中極微溶解；在醋酸、鹽酸或氫氧化鈉溶液中易溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)為218～224℃（通則0612）?！捐b別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。供試品溶液取本品適量，加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。對(duì)照品溶液取諾氟沙星對(duì)
醫(yī)藥用級(jí)阿司匹林原料藥CAS號(hào)50-78-22024/01/15
本品為2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品計(jì)算，含C9H8O4不得少于99.5%?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭或微帶醋酸臭；遇濕氣即緩緩水解。本品在乙醇中易溶，在三LV甲烷或乙MI中溶解，在水或無(wú)水乙MI中微溶；在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解，但同時(shí)分解?！捐b別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。（2）取本品約0.5g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸2分鐘后，放冷，加過(guò)量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并發(fā)生醋酸的臭氣。（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)
藥用級(jí)聚山梨酯40/吐溫40CAS號(hào)9005-66-72024/01/12
本品系棕櫚山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20棕櫚山梨坦。【性狀】本品為乳白色至黃色的黏稠液體或凍膏狀物。本品在溫水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在液體石蠟中微溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃為1.07～1.10。黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在30℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為250～400mm2/s。酸值取本品約10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，加熱回流10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，
醫(yī)藥用級(jí)聚山梨酯60又名吐溫60 CAS號(hào)9005-67-82024/01/12
本品系硬脂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20硬脂山梨坦?！拘誀睢勘酒窞槿榘咨咙S色的黏稠液體或凍膏狀物。本品在溫水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在液體石蠟中微溶。相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃為1.06～1.09。黏度本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），在30℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑）為300～450mm2/s。酸值取本品約10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，加熱回流10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，
醫(yī)藥用級(jí)透明質(zhì)酸鈉CAS號(hào)9067-32-72024/01/11
透明質(zhì)酸鈉，化學(xué)式為(C14H20NO11Na)n，是人體內(nèi)一種固有的成分，是一種葡聚糖醛酸，沒(méi)有種屬特異性，它廣泛存在于胎盤、羊水、晶狀體、關(guān)節(jié)軟骨、皮膚真皮層等組織、器官中。它分布在細(xì)胞質(zhì)、細(xì)胞間質(zhì)中，對(duì)其中所含的細(xì)胞和細(xì)胞器官本身起潤(rùn)滑與滋養(yǎng)作用。同時(shí)提供細(xì)胞代謝的微環(huán)境．它是將一種人體天然的"透明質(zhì)酸"配合以其他促進(jìn)細(xì)胞再生除皺藥物制成一種凝膠，通過(guò)注射方法使用。保濕作用是透明質(zhì)酸鈉在化妝品中最重要的作用，與其他保濕劑相比，周圍環(huán)境的相對(duì)濕度對(duì)其保濕性的影響較小。提高藥效性HA是構(gòu)成人體
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