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　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】藥用輔料是藥物制劑中除主藥以外的成分的統(tǒng)稱(chēng)，也是藥物制劑的重要組成部分，可影響藥物制劑的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。近年來(lái)，在醫(yī)改政策的不斷深化，醫(yī)藥行業(yè)升級(jí)調(diào)整加劇，以及醫(yī)保調(diào)整加速、市場(chǎng)行情波動(dòng)及市場(chǎng)需求變化等因素的影響下，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)開(kāi)始快速增長(zhǎng)。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，2018年我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模就已達(dá)到1835.01億元，同比增長(zhǎng)15.56%。而照目前發(fā)展趨勢(shì)，雖然我國(guó)藥用輔料起步較晚，但業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2025年我國(guó)藥用輔料也將達(dá)到1406億元。不過(guò)，需要注意的是，我國(guó)藥品的開(kāi)發(fā)路徑慣有“重原料藥、抓制劑、輕輔料”觀(guān)念，在大規(guī)模發(fā)展原料藥和制劑產(chǎn)業(yè)之時(shí)，藥用輔料產(chǎn)業(yè)的重視程度尚顯不足。
 

　　因此，在我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)具有廣闊發(fā)展空間，以及藥品一致性評(píng)價(jià)、全國(guó)集采、政策鼓勵(lì)發(fā)展高端制劑大背景下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為原料藥倡導(dǎo)綠色化發(fā)展，藥用輔料高質(zhì)量發(fā)展已勢(shì)在必行。
 

　　據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)藥用輔料品種多且雜，藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)有待完善。截止2019年12月登記備案的459個(gè)藥用輔料品種(部分同品不同名產(chǎn)品作合并處理)中，僅62%的品種有中美歐日四個(gè)地區(qū)的藥典標(biāo)準(zhǔn)，僅45%的品種有中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，從各國(guó)藥典藥用輔料品種個(gè)數(shù)來(lái)看，中國(guó)藥典與美國(guó)藥典也還有不小的差距。
 

　　除此之外，國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)集中度也有待提升。有數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國(guó)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)約470家，主要分為專(zhuān)門(mén)從事輔料生產(chǎn)的企業(yè)、化工企業(yè)和食品生產(chǎn)企業(yè)。其中，專(zhuān)業(yè)藥用輔料企業(yè)數(shù)量占比不高，且大部分企業(yè)規(guī)模較小、生產(chǎn)品種單一，銷(xiāo)售額在億元以上的企業(yè)也不多。
 

　　從整體來(lái)看，作為藥物制劑不可缺部分的藥用輔料，必須加速升級(jí)，才能推動(dòng)藥物高質(zhì)量發(fā)展。那到底該如何做呢？業(yè)內(nèi)認(rèn)為，開(kāi)發(fā)新型以及高附加值輔料將成為藥企朝著高質(zhì)量方向發(fā)展的重要途徑。未來(lái)，藥企在研發(fā)新型藥用輔料的過(guò)程中，需要更多的從其安全性、相容性、功能性等方面考慮。同時(shí)還需加速培養(yǎng)藥用輔料研發(fā)人才、規(guī)范生產(chǎn)等。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展，未來(lái)我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)將長(zhǎng)期保持快速增長(zhǎng)發(fā)展趨勢(shì)。但與此同時(shí)，隨著關(guān)聯(lián)評(píng)審、一致性評(píng)價(jià)政策的不斷推進(jìn)，藥企也將更加需要注重規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，并加速研發(fā)創(chuàng)新和不斷提升質(zhì)量要求，才能推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并進(jìn)一步保障藥品安全。