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制藥網(wǎng) 制藥工程】9月17日消息,樂威醫(yī)藥GMP
原料藥及
中間體生產(chǎn)基地項目簽約在安徽省合肥市廬江縣簽約。該項目總投資約80億元,總用地約800畝。項目分三期建設(shè),三期項目全部建成達產(chǎn)后,預(yù)計可實現(xiàn)年產(chǎn)值約120億元。
公開資料顯示,樂威醫(yī)藥是一家專業(yè)從事創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化外包服務(wù)的公司,服務(wù)范圍涵蓋創(chuàng)新醫(yī)藥從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的工藝轉(zhuǎn)化,包括臨床前至批準上市后的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)?;a(chǎn)等,目前已在北京、天津、泰州、滄州、美國建立分支機構(gòu),包括管理中心、中試研發(fā)平臺、非GMP中試研發(fā)服務(wù)和生產(chǎn)車間、多功能cGMP生產(chǎn)車間以及海外分公司。
據(jù)悉,公司擁有的開放式技術(shù)平臺,能覆蓋創(chuàng)新醫(yī)藥(主要是小分子藥)從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的工藝轉(zhuǎn)化需求,包括臨床前至批準上市后的工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)?;a(chǎn)等,治療領(lǐng)域涉及抗病毒、抗腫瘤、心血管與代謝系統(tǒng)疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。
近年來,隨著藥品降價成趨勢,以及企業(yè)運營成本攀升的壓力下,大型藥企紛紛對業(yè)務(wù)進行調(diào)整,聚焦在研發(fā)和銷售等核心業(yè)務(wù),并轉(zhuǎn)向?qū)ι锼幍拈_發(fā)。目前小分子藥物占市場份額較大,相關(guān)外包業(yè)務(wù)也維持高熱度,且高于醫(yī)藥行業(yè)增速水平,在此背景下的CDMO公司能憑借成本優(yōu)勢和服務(wù)靈活性搶占市場紅利。而中國具備人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等各方面的競爭優(yōu)勢,已經(jīng)日益成為跨國藥企優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略外包目的地。
數(shù)據(jù)顯示,中國醫(yī)藥CMO市場近幾年都保持了10%以上的增長速度,Informa等報告顯示,2019年中國CMO市場規(guī)模已經(jīng)達到441億元,占全球CMO市場規(guī)模的7.9%。業(yè)內(nèi)預(yù)測2021年中國CMO市場規(guī)模將達到626億元。
面對CMO可觀的市場藍海,樂威醫(yī)藥在該領(lǐng)域的布局上,早在2017年12月便發(fā)布股票發(fā)行方案,募集資產(chǎn)總額不超過1.00億元,主要用于樂威醫(yī)藥滄州子公司CDMO基地項目建設(shè)(一期建設(shè)),包括土地購置款及相關(guān)稅費、建筑工程費、儀器及設(shè)備費用、安裝工程費、設(shè)計勘察監(jiān)理及相關(guān)配套費用;2018年,公司又宣布完成1億元B輪融資。本輪融資將用于建設(shè)小分子創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝研發(fā)、工藝優(yōu)化、中試與規(guī)模化生產(chǎn)等一站式服務(wù)平臺。方案稱,建設(shè)符合GMP標準的CDMO(新藥定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù))基地后,將進一步擴大整體的研發(fā)能力和生產(chǎn)能力,拓寬樂威醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,有效的提升企業(yè)核心競爭力,并促進產(chǎn)業(yè)鏈升級。
據(jù)了解,至今,樂威醫(yī)藥所服務(wù)的項目訂單已經(jīng)超過300個,涉及的疾病治療領(lǐng)域覆蓋了抗癌、抗腫瘤、抗糖尿病等,公司已與超200多家國際、國內(nèi)醫(yī)藥和生物醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關(guān)系,主要面向歐美客戶(占到近80%)。
安徽省合肥高新區(qū)為安徽省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地之一,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚、優(yōu)勢明顯。目前,高新區(qū)已集聚健康醫(yī)療企業(yè)超過400家,其中合肥市廬江縣目前已匯聚了安科生物、立方制藥、兆科藥業(yè)、美亞光電、欣睿生物、中盛溯源、中科普瑞昇、金域檢測等巨頭企業(yè),以離子醫(yī)學(xué)中心、新星醫(yī)藥、醫(yī)工醫(yī)藥等研發(fā)機構(gòu)為創(chuàng)新支撐,覆蓋技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通、醫(yī)療診治、健康服務(wù)全流程的產(chǎn)業(yè)鏈。隨著樂威醫(yī)藥一醫(yī)藥原料藥及中間體生產(chǎn)基地項目簽約,將為廬江縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新活力。
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