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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的背景下，“license out”成為了近年來(lái)國(guó)內(nèi)藥企出海的主要模式，這種借“船”出海的優(yōu)點(diǎn)突出，一方面可以幫助藥企在研發(fā)端實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、降低新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，另一方面，藥企也能在銷售端借助跨國(guó)大藥企的銷售渠道，讓國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地登上國(guó)際舞臺(tái)，并獲得回流資金反哺公司后續(xù)的自主研發(fā)項(xiàng)目。
 

　　據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計(jì)，2022年上半年，國(guó)內(nèi)共有28家藥企借“船”出海，包括君實(shí)生物、信達(dá)/馴鹿醫(yī)療、天演藥業(yè)、科倫博泰、和鉑醫(yī)藥、多禧生物、百奧賽圖等，上半年license out交易總金額累計(jì)達(dá)56.7億美元，且重磅交易頻現(xiàn)。
 

　　比如，7月26日，科倫藥業(yè)宣布控股子公司科倫博泰將其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的某臨床早期生物大分子腫瘤項(xiàng)目B有償獨(dú)家許可給默沙東在全球范圍內(nèi)進(jìn)行研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造與商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議，科倫博泰將獲得3500萬(wàn)美元不可退還的首付款，里程碑付款累計(jì)不超過(guò)9.01億美元，并按雙方約定的凈銷售額比例提成。
 

　　4月7日，阿斯利康宣布，與阿斯利康就CLDN18.2xCD3雙特異性抗體(HBM7022)的開發(fā)與商業(yè)化達(dá)成全球?qū)ν馐跈?quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得和鉑醫(yī)藥雙抗HBM7022全球獨(dú)家權(quán)益，和鉑醫(yī)藥則將收到2500萬(wàn)美元預(yù)付款和最高達(dá)3.25億美元里程碑付款，以及基于未來(lái)HBM7022銷售額特許權(quán)使用費(fèi)等。
 

　　3月份，天演藥業(yè)與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)技術(shù)授權(quán)協(xié)議，交易潛值高達(dá)25億美元。本次合作包括一筆1750萬(wàn)美元的首付款，還包括最高可達(dá)25億美元(每個(gè)項(xiàng)目6.25億美元)的潛在里程碑付款，以及分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這些大額對(duì)外授權(quán)交易的達(dá)成，可見(jiàn)國(guó)內(nèi)藥企背后的創(chuàng)新實(shí)力正獲得外資認(rèn)可。目前創(chuàng)新藥企出海的模式包括自主出海、借“船”出海、聯(lián)手出海等，今年以來(lái)，包括信達(dá)生物的信迪利單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗單藥新適應(yīng)癥等以PD-1腫瘤藥為代表的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥自主出海頻頻受挫，藥企借“船”出海模式更容易進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)把控，或幫助本土創(chuàng)新藥企更快地切入國(guó)際市場(chǎng)。
 

　　值得一提的是，license out也并非一路順暢，此前就有一些藥企出現(xiàn)license out失敗的情況。對(duì)此，業(yè)內(nèi)指出，一條管線產(chǎn)品是否能成功license out，其實(shí)在項(xiàng)目成型的時(shí)候就可以判定，因此需要把好靶點(diǎn)、適應(yīng)癥的選擇關(guān)。

 

　　上述人士表示，相對(duì)而言，國(guó)內(nèi)很多藥企走出去會(huì)出現(xiàn)“水土不服”，通過(guò)License-out找到合適的合作伙伴，依托其在當(dāng)?shù)氐呐R床研發(fā)和商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，可以更快融入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。不過(guò)，不同目標(biāo)市場(chǎng)的市場(chǎng)需求和政策傾向等情況有所不同，其建議藥企分階段、分地區(qū)尋找合適的商業(yè)伙伴，同時(shí)商業(yè)戰(zhàn)略以及合作策略的制定也需因地制宜。同時(shí)也需要看到，無(wú)論是哪一種出海方式都有利弊，企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身的情況進(jìn)行選擇。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。