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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著糖尿病人數(shù)量的攀升，胰島素的藥物研發(fā)企業(yè)也在加大投入。據(jù)了解，市面上常見(jiàn)的口服降糖藥主要有七大類，不同的降糖藥特點(diǎn)各不相同。其中，DPP-4抑制劑是近幾年上市的新型糖尿病口服服藥，目前在降糖界地位正不斷攀升。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，近幾年，國(guó)內(nèi)DPP-4抑制劑銷售快速增長(zhǎng)，2021年在三大終端6大市場(chǎng)整體規(guī)模已超過(guò)40億元，2022年一季度在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端糖尿病用藥市場(chǎng)的占比再次達(dá)到10%以上。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥、仿制藥陣列也在不斷擴(kuò)容。
 

　　例如近期，新型口服降糖藥DPP-4抑制劑國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)就接連迎來(lái)好消息。8月25日，海思科發(fā)布公告稱，公司的1類新藥HSK7653片已完成兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)，公司將按相關(guān)規(guī)定盡快向NMPA提交上市申請(qǐng)。若HSK7653片成功獲批上市，將成為全球頭個(gè)降糖藥的雙周制劑，海思科目前已上市的產(chǎn)品暫未涉及糖尿病用藥。
 

　　8月22日，石藥集團(tuán)公告，公司附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司的1類新藥"普盧格列汀片"("DBPR108片")用于2型糖尿病治療的兩個(gè)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)均達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。
 

　　據(jù)了解，DBPR108片為一種新型口服二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-4)抑制劑，對(duì)DPP-4具有高選擇性和強(qiáng)抑制性。通過(guò)抑制DPP-4，使內(nèi)源性活性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)水平升高從而增強(qiáng)β細(xì)胞和α細(xì)胞對(duì)葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰島素分泌并增強(qiáng)葡萄糖對(duì)胰升糖素分泌的抑制作用，進(jìn)而降低血糖水平。
 

　　值得一提的是，甘李藥業(yè)在近期舉辦的業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上也表示，公司將積極推動(dòng)上市的頭個(gè)自主研發(fā)口服降糖藥—磷酸西格列汀片參與到DPP-4抑制劑國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。
 

　　除了上述企業(yè)，目前華東醫(yī)藥、微芯生物、奧賽康、齊魯、東陽(yáng)光藥等企業(yè)也在加速布局DPP-4抑制劑。據(jù)了解，2019年以前在該領(lǐng)域是跨國(guó)藥企壟斷的時(shí)代；而隨著國(guó)內(nèi)藥企不斷加碼入局，尤其在2019年奧賽康的沙格列汀片成為頭個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)DPP-4抑制劑后，國(guó)產(chǎn)仿制藥就進(jìn)入爆發(fā)時(shí)代。數(shù)據(jù)顯示，2020年和2021年是獲批的井噴期，目前已獲批的國(guó)產(chǎn)DPP-4抑制劑批文數(shù)量為73個(gè)，涉及6大產(chǎn)品。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2022年或2023年以后，該類降糖藥將進(jìn)入國(guó)產(chǎn)1類新藥井噴時(shí)代。而隨著國(guó)產(chǎn)品牌不斷推陳出新，這類口服降糖藥的格局即將巨變。
 

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