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ADC，正掀起國內(nèi)第二波創(chuàng)新藥浪潮！

2022年09月10日 08:30:28來源：制藥網(wǎng)點擊量：37952

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是由高特異性的單克隆抗體(antibody)與高活性的小分子毒性藥物(payload)通過連接子(linker)連接而成，在針對腫瘤的精準打擊方面具有很大的潛力，該類藥物被業(yè)內(nèi)認為是掀起國內(nèi)第二波創(chuàng)新藥浪潮的領(lǐng)域，目前也是創(chuàng)新藥研發(fā)賽道中尤其火熱的賽道。

　　截至2022年6月，全球有14款上市的抗體偶聯(lián)藥物，其中有4款在中國上市，包括羅氏的恩美曲妥珠等3個進口藥品，以及本土藥企榮昌生物自主研發(fā)的維迪西妥單抗。

　　東吳證券表示，抗體偶聯(lián)藥物作為一款具有靶向性的化療藥物，對于免疫治療或其他靶向治療不敏感的惡性實體腫瘤具有顯著的腫瘤殺傷優(yōu)勢，不僅單藥末線用藥具有良好的治療效果，還具備搭檔免疫治療往前線推進的潛力。其在胃癌、乳腺癌、肺癌等大瘤種中均已展現(xiàn)出優(yōu)異的療效，具備成為重磅產(chǎn)品的潛力。

　　根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物樣本醫(yī)院銷售額已經(jīng)達到約3000萬元，銷售額體量整體尚小，增長潛力大，預(yù)計到2030年，我國抗體偶聯(lián)藥物市場規(guī)模將達到42億美元。

　　面對這一潛力市場，當前大批藥企都在加碼布局，以搶食市場“蛋糕”。

　　比如，不久前百奧泰稱，公司的1 類新藥抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)注射用 BAT8008 治療實體瘤獲批臨床。公司表示，該產(chǎn)品作為公司利用自主研發(fā)的ADC新平臺開發(fā)的第四個ADC進入臨床，是公司腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的又一個重要標志。

　　近期，博瑞醫(yī)藥在2022半年報中提到，截至報告期末，公司自主研發(fā)的長效多肽靶向偶聯(lián)藥物BGC0228IND申請已獲批，目前處于臨床1期試驗階段。

　　今年7月26日，科倫藥業(yè)宣布將抗體藥物偶聯(lián)物SKB264(Trop-2 ADC)海外權(quán)益獨家授權(quán)默沙東，同時獲得包括3000萬美元一次性付款、累計不超過13.63億美元里程碑付款和凈銷售額比例提成等。

　　業(yè)內(nèi)表示，License-out(海外授權(quán))正成為本土藥企“出海”的一大方式，今年以來，除了科倫藥業(yè)，還有石藥集團、禮新醫(yī)藥等大批本土藥企與海外藥廠達成License-out合作，實現(xiàn)借“船”出海。其背后是本土創(chuàng)新藥企業(yè)實力的提升，以及受海外市場的認可。

　　另外，為布局抗體偶聯(lián)藥物賽道，一些藥企發(fā)起了并購加碼入局。比如，華東醫(yī)藥8月15日晚間宣布，已全部完成對德國Heidelberg Pharma公司股權(quán)投資方案所需的中德兩國有關(guān)部門的批準或核準。據(jù)悉，Heidelberg Pharma是一家專注于腫瘤ADC藥物研發(fā)的全球性生物制藥公司。通過本次公司，華東醫(yī)藥將引進Heidelberg Pharma的4款A(yù)DC新藥。

　　值得一提的，有人入場，也有人決定半途退場。比如，8月16日，云頂新耀發(fā)布了“退貨”ADC藥物戈沙妥組單抗(Trodelvy，商品名：拓達維)的公告。據(jù)悉，戈沙妥珠單抗于今年6月在國內(nèi)獲批上市，公司此前曾計劃在今年第四季度啟動該藥物在國內(nèi)銷售。

　　在業(yè)內(nèi)看來，ADC藥物研發(fā)門檻高，從以前經(jīng)驗來看其研發(fā)成功率并不高，在國內(nèi)，目前這一賽道仍處于發(fā)展早期，不排除未來遇到新的挫折。但仍看好其在新一代技術(shù)平臺的技術(shù)迭代、與PD-1聯(lián)用的應(yīng)用拓展方面等，預(yù)計ADC還有很大潛力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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