【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】曾經(jīng)研發(fā)火熱的創(chuàng)新藥,在行業(yè)投融資趨勢整體放緩,以及賽道競爭激烈下不得不面對的研發(fā)投入回報率與商業(yè)化挑戰(zhàn)面前,逐漸迎來企業(yè)理性的回歸,今年以來,不少藥企選擇收縮管線,以回籠資金,集中資源于成功率更高的項目上。
10月,和鉑醫(yī)藥宣布,結(jié)束其特那西普(HBM9036)Ⅲ期臨床試驗,不再入組新受試者;同時將旗下巴托利單抗(HBM9161)大中華區(qū)權(quán)益以10億元賣給石藥集團。
8月,云頂新耀發(fā)布公告稱,公司及全資子公司Everest Medicines II、Everest SG與吉利德全資子公司Immunomedics簽訂終止及過渡服務協(xié)議。
6月13日,沃森生物公司,重組EV71疫苗主要用于預防因EV71病毒感染導致的手足口病。因該產(chǎn)品的經(jīng)濟效益和社會效益將逐漸降低,加上該產(chǎn)品未來的市場競爭將較為激烈,公司和上海澤潤決定終止重組EV71疫苗的臨床研究工作。根據(jù)公司的整體產(chǎn)品戰(zhàn)略,子公司上海澤潤將集中優(yōu)勢資源全力推進雙價HPV疫苗WHOPQ預認證、9價HPV疫苗臨床研究、重組新冠疫苗海內(nèi)外臨床研究等。
6月5日,三葉草生物公告稱,為全力推進新冠疫苗成功上市,暫停一個腫瘤項目和兩個生物類似藥項目的繼續(xù)投入,分別是SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白項目)。其中,SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品)為三葉草生物的腫瘤管線在研項目,適應癥包括惡性腹水(MA)、惡性胸水(MPE)和腹膜癌(PC),三個適應癥均處于臨床I期階段。
5月份,多家媒體報道稱,綠谷制藥的阿爾茨海默病(AD)藥物GV-971(甘露特鈉膠囊,商品名:九期一)的國際III期臨床試驗已經(jīng)停止。九期一于2019年11月獲得國家藥監(jiān)局有條件批準上市,用于輕度至中度阿爾茨海默病(AD),改善患者認知功能。2021年12月,九期一被納入醫(yī)保目錄,價格降幅超60%。不過因臨床數(shù)據(jù)問題引發(fā)了多方質(zhì)疑,綠谷制藥此前宣布擬投入30億美元,支持九期一上市后真實世界研究、國際多中心3期臨床研究“綠色記憶”、擴大適應癥研究和機制深入研究。
另外,再鼎醫(yī)藥在2022年半年報中披露,公司暫停了兩款新藥的臨床,以提高資金利用效率。恒瑞也在今年中報披露后,在電話會上提到有一些臨床項目需要暫停。
在業(yè)內(nèi)看來,創(chuàng)新藥具有研發(fā)時間長、投入資金多、運營成本高等特點,尤其生物創(chuàng)新原研藥的研發(fā)非常不易,可能研發(fā)耗時十年以上,投入超過10億美元,也難以成功。在創(chuàng)新藥研發(fā)的過程中,除了研發(fā)資金,還需要研發(fā)人才、研發(fā)空間、軟硬件等方面的資源保障,對于一些臨床效果不佳、市場前景不明、投資實力不足的新藥管線,藥企及早忍痛割愛也在情理之中,通過收縮管線,可以將資源集中于更有信心的項目上。
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