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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中藥飲片是我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一，在人口老齡化加劇，消費(fèi)升級(jí)的背景下，市場(chǎng)規(guī)模正日益龐大。有數(shù)據(jù)顯示，2020年中藥飲片加工市場(chǎng)規(guī)模就已經(jīng)達(dá)到了1782億元。
 

　　值得注意的是，該產(chǎn)業(yè)一直以來(lái)存在集中度低、競(jìng)爭(zhēng)激烈、質(zhì)量良莠不齊等問(wèn)題，亟待規(guī)范化、集中化發(fā)展。因此由于建設(shè)中藥飲片追溯體系有利于從源頭抓起，提升中藥飲片質(zhì)量，近年來(lái)多地都發(fā)布了進(jìn)行中藥飲片追溯工作的相關(guān)文件。
 

　　如今年以來(lái)，就有上海、安徽等多地發(fā)文，要求實(shí)現(xiàn)飲片追溯，提高產(chǎn)品質(zhì)量。其中，云南省藥監(jiān)局、省商務(wù)廳在5月聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)全省中藥信息化追溯工作的通知》，將全省中藥生產(chǎn)企業(yè)的鮮切藥材、中藥飲片納入云南省重要產(chǎn)品追溯，逐步實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)企業(yè)的信息化追溯體系建設(shè)全覆蓋。
 

　　6月14日，福建省藥監(jiān)局發(fā)文，要求9月底前，所有飲片批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部完成對(duì)中藥飲片實(shí)行掃碼追溯管理；11月底前，所有零售藥店完成中藥飲片掃碼追溯管理，做到逢碼必掃。通知還提到，2022年底前，鼓勵(lì)福建全省中藥飲片生產(chǎn)管理完成信息化追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)中藥飲片“來(lái)源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究”。
 

　　目前，在政策助力下，各地中藥飲片追溯體系正在加速建設(shè)，其中有部分地區(qū)已取得亮眼表現(xiàn)。近日，有消息顯示，安徽省亳州市在全國(guó)率先建設(shè)的區(qū)域性中藥飲片生產(chǎn)信息化追溯體系，現(xiàn)已覆蓋亳州全市192家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，基本實(shí)現(xiàn)了中藥飲片重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追、質(zhì)量可控、責(zé)任可究。
 

　　據(jù)了解，信息化追溯平臺(tái)系統(tǒng)主要由企業(yè)端和監(jiān)管端兩部分構(gòu)成。企業(yè)端追溯系統(tǒng)參考GMP審查要素和內(nèi)容，結(jié)合企業(yè)ERP建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，以“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”為追溯核心內(nèi)容，能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程的實(shí)時(shí)記錄與修改留痕。監(jiān)管端則可實(shí)現(xiàn)從企業(yè)端追溯平臺(tái)自動(dòng)讀取、錄入數(shù)據(jù)，監(jiān)管部門(mén)可根據(jù)需要隨時(shí)查詢(xún)權(quán)限內(nèi)的企業(yè)數(shù)據(jù)，完成召回管理、智能分析、信息發(fā)布等，實(shí)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量的數(shù)字化監(jiān)管。
 

　　其實(shí)早在2021年9月始，安徽省藥監(jiān)局就已組織在全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中遴選60家企業(yè)，選擇20個(gè)重點(diǎn)品種，進(jìn)行信息化追溯體系建設(shè)試點(diǎn)。而截至目前，其追溯體系已共錄入供應(yīng)商信息16587條、銷(xiāo)售客戶(hù)信息21172條、物料信息76515條、工藝路線信息21395條、設(shè)備信息7784條、原料采購(gòu)信息12614批、成品信息49482批。
 

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