【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】通過(guò)與海外資本合作成立新公司的“NewCo模式”出海,正成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)國(guó)際化戰(zhàn)略的一種新的趨勢(shì)。近日,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)NewCo模式出海再添一個(gè)新的案例。
11月7日南京維立志博生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"維立志博")與風(fēng)險(xiǎn)投資公司Aditum Bio(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"Aditum")宣布基于維立志博CD19xBCMAxCD3三特異性T細(xì)胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發(fā)公司Oblenio Bio(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"Oblenio")并達(dá)成了獨(dú)家選擇權(quán)及許可協(xié)議,共同推進(jìn)LBL-051進(jìn)入臨床研究。
資料顯示,LBL-051是應(yīng)用維立志博自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)LeadsBody™開(kāi)發(fā)的新型三特異性T細(xì)胞銜接器,其每個(gè)靶標(biāo)CD19、BCMA、CD3的結(jié)合域均經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)與優(yōu)化,以實(shí)現(xiàn)療效與安全性的平衡。該藥物通過(guò)同時(shí)靶向CD19和BCMA,有望在多種抗體介導(dǎo)的自身免疫性疾病中清除更廣泛的病理性B細(xì)胞,從而激發(fā)更強(qiáng)效且持久的療效。
根據(jù)協(xié)議,維立志博授予該新公司Oblenio Bio在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LBL-051的獨(dú)家選擇權(quán)和許可,并有權(quán)獲得3500萬(wàn)美元的首付款和近期付款,在達(dá)成開(kāi)發(fā)、監(jiān)管注冊(cè)、銷(xiāo)售里程碑事件后,維立志博還將有權(quán)獲得最高達(dá)5.79億美元的總交易額款項(xiàng),以及未來(lái)產(chǎn)品的銷(xiāo)售分成。
上述交易總額最高可達(dá)到6.14億美元,同時(shí)Aditum Bio將為Oblenio Bio提供研發(fā)資金,維立志博則有權(quán)獲得Oblenio Bio的股權(quán)。
據(jù)悉,NewCo出海模式日漸受?chē)?guó)內(nèi)藥企追捧,除了維立志博外,今年以來(lái)還有多起NewCo出海案例。
如岸邁生物與Vignette Bio曾在9月4日宣布基于岸邁生物靶向BCMA的T細(xì)胞接合(TCE)分子EMB-06的授權(quán)許可合作。按合作協(xié)議,岸邁生物將授予Vignette Bio在大中華區(qū)以外開(kāi)發(fā)和商業(yè)化EMB-06的獨(dú)家權(quán)利,Vignette Bio則以現(xiàn)金加公司自身股權(quán)的形式支付該合作交易的對(duì)價(jià),包括總計(jì)6000萬(wàn)美元的首付款對(duì)價(jià),和最多5.75億美元的開(kāi)發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款,以及基于凈銷(xiāo)售額的收入分成。而Vignette Bio分別為岸邁生物與Foresite成立的新公司。
8月份嘉和生物將旗下CD3/CD20雙抗GB261的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給TRC 2004公司,后者將向其支付“數(shù)量可觀的股權(quán)、數(shù)千萬(wàn)美元預(yù)付款、4.43億美元里程碑金額,以及個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)比例的銷(xiāo)售分成”。而嘉和生物此次出海合作的對(duì)象TRC 2004公司,是由嘉和生物與Two River、Third Rock Ventures兩家美元基金共同設(shè)立。
此外,根據(jù)梳理,在嘉和生物之前,恒瑞醫(yī)藥、康諾亞等均通過(guò)該模式讓產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)出海。業(yè)內(nèi)表示,“NewCo模式”在海外跨國(guó)制藥企業(yè)中不乏先例,但在國(guó)內(nèi)確實(shí)是項(xiàng)較新的探索。隨著越來(lái)越多案例涌現(xiàn),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企正在用自己的產(chǎn)品,深度參與全球生物制藥行業(yè)運(yùn)作。在業(yè)內(nèi)看來(lái),該新模式為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企提供了一種新的國(guó)際化路徑。
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