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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日消息，廣東思濟藥業(yè)有限公司的中藥1.1類創(chuàng)新藥“參郁寧神片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
 

　　參郁寧神片是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，臨床試驗研究結(jié)果顯示可用于益氣養(yǎng)陰，寧神解郁，適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。作為我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗抑郁中藥新藥，該藥品的上市將為抑郁癥患者提供多一種治療選擇。
 

　　近年來，隨著人們生活工作節(jié)奏加快，抑郁癥患者不斷增加，根據(jù)《2022年中國抑郁癥藍皮書》，中國抑郁癥患者高達9500萬，這意味著每14個人中就有1個抑郁癥患者。但目前我國抑郁癥治療率嚴(yán)重不足，抗抑郁藥物市場亟需創(chuàng)新藥。隨著人們對抑郁癥的認(rèn)知越來越深，抗抑郁藥市場需求持續(xù)擴大，規(guī)模也隨之增長。
 

　　沙利文預(yù)計，未來五年，中國抗抑郁藥物行業(yè)樣本醫(yī)院市場規(guī)模將保持12.7%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長。德邦證券援引Research and Markets報告指出，預(yù)計到2030年中國抗抑郁藥物市場將達到238億元的市場規(guī)模。
 

　　瞄準(zhǔn)超200億元市場空間，以及隨之原研藥專利陸續(xù)到期，大批本土藥企正在該領(lǐng)域發(fā)力，其中中藥因在抗抑郁方面具備一定潛力，也成為不少藥企布局的賽道。
 

　　早在2022年11月，綠葉制藥自主研發(fā)的治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥上市，這也是闖關(guān)成功的國產(chǎn)抗抑郁原創(chuàng)藥品種。隨后，信立泰、石藥集團、天士力、華海藥業(yè)、恩華藥業(yè)等紛紛發(fā)力。據(jù)國家藥監(jiān)局信息不完全統(tǒng)計，截至2022年年底，國內(nèi)還有超17款抗抑郁癥1類創(chuàng)新藥在研，涉及10余家企業(yè)。
 

　　近一年以來，除了思濟藥業(yè)以外，還有不少抗抑郁中藥傳來新進展。例如，5月份，國家中藥現(xiàn)代化(上海)創(chuàng)新中心公布，該中心自主研發(fā)的中藥1類新藥優(yōu)欣定膠囊已正式進入Ⅲ期臨床研究，有望為治療抑郁癥提供新的解決方案。據(jù)悉，該原料資源更為豐富、價格更為低廉，從而能更好地控制生產(chǎn)成本。再比如，2022年12月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了新疆華春生物申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥參葛補腎膠囊上市。該藥品益氣，養(yǎng)陰，補腎，適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、腎氣不足證。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中醫(yī)藥是研發(fā)原創(chuàng)新藥的重要資源，開發(fā)潛力巨大。世界上許多重磅藥物均源于中醫(yī)藥或植物藥，隨著更多相關(guān)中藥創(chuàng)新藥的研制，有望為臨床機構(gòu)治療抑郁癥提供新的解決方案。
 

　　而除了抗抑郁中藥以外，還有部分藥企在化藥新藥領(lǐng)域也進行多元化布局。如康弘藥業(yè)7月份在互動平臺上表示，截至目前，已上市的抗抑郁類藥品有化學(xué)藥鹽酸文拉法辛緩釋片，鹽酸文拉法辛膠囊、草酸艾司西酞普蘭口服液等；抗抑郁類中藥有舒肝解郁膠囊；在研仿制藥包括艾司西酞普蘭片；此外，已申報IND的化藥1類創(chuàng)新藥KH607已經(jīng)由國家藥監(jiān)局受理，擬用于治療抑郁癥，該藥在已完成的臨床前研究結(jié)果顯示具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長的缺點。
 

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