【制藥網(wǎng) 制藥工程】生物醫(yī)藥是我國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是上海市加快發(fā)展突破的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,近年來,上海在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上已取得了重要進(jìn)展。2022年上海全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)8537億元,預(yù)計(jì)到2025年可突破萬(wàn)億元。2022年制造業(yè)產(chǎn)值1850億元,而今年前6個(gè)月,制造業(yè)產(chǎn)值已達(dá)898億元,同比增長(zhǎng)10.3%。
在上海醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大,經(jīng)營(yíng)環(huán)境持續(xù)向好的背景下,國(guó)內(nèi)外眾多藥企都在不斷被吸引到上海投資,以及建設(shè)生產(chǎn)基地。8月17日,生物技術(shù)公司Moderna在上海閔行注冊(cè)了mRNA生產(chǎn)企業(yè)——美德納(上海)制藥有限公司,注冊(cè)資本為2.5億元人民幣,法人代表為Shu Han,注冊(cè)地址位于莘莊工業(yè)區(qū)。
值得一提的是,莘莊工業(yè)區(qū)也是閔行打造千億規(guī)模生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的聚集地。目前,莘莊工業(yè)區(qū)打造以核酸類藥物為前沿,高端醫(yī)療器械為主力,化學(xué)
原料藥和制劑為基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)矩陣。7月初,上海閔行區(qū)政府已與美德納公司簽訂投資協(xié)議。
6月16日,總投資5億元的晟斯生物上海創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地也已正式竣工投產(chǎn)。該項(xiàng)目位于張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地,針對(duì)血友病的國(guó)內(nèi)首款超長(zhǎng)效重組凝血八因子在此已啟動(dòng)臨床III期臨床用藥生產(chǎn),將為全球患者帶來更多選擇。
晟斯生物上海創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地的竣工和投產(chǎn),標(biāo)志著該公司“早研—中試—生產(chǎn)—銷售”的創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)構(gòu)建完成。據(jù)了解,晟斯生物上海創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地?fù)碛幸粭l2×500L、一條2×2000L規(guī)模的原液生產(chǎn)線、一條無(wú)菌凍干制劑生產(chǎn)線以及完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,采用國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備和的工藝技術(shù)進(jìn)行自主創(chuàng)新藥的臨床用藥及商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn),年產(chǎn)制劑可達(dá)100億單位的各類長(zhǎng)效(超長(zhǎng)效)重組凝血因子。目前已完成機(jī)電裝修、設(shè)備安裝和調(diào)試、環(huán)境驗(yàn)證。
上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)向好,以及相關(guān)企業(yè)不斷的加碼布局,都離不開利好的政策支撐。據(jù)悉,上海發(fā)布的2023版《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資指南》就為生物醫(yī)藥企業(yè)選擇和投資上海,提供了易懂實(shí)用的信息,即“企業(yè)需要,應(yīng) 有盡有”。
2022年上海市發(fā)布的《加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》,也在進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!洞胧访鞔_到2025年,上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成,研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上,培育或引進(jìn)100個(gè)以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)品,培育50家以上具備生物醫(yī)藥研發(fā)、銷售、結(jié)算等復(fù)合功能的創(chuàng)新型總部等目標(biāo)……
目前,隨著政策持續(xù)利好,以及越來越多醫(yī)藥企業(yè)的聚集與發(fā)展,上海成為具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地的進(jìn)程正在不斷加快。有數(shù)據(jù)顯示,2022年,上海全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已超8000億元,新增獲批1類新藥4個(gè),新增通過國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道獲批的器械9項(xiàng),累計(jì)33項(xiàng)獲批上市。而面向2023年,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模目標(biāo)直指9000億元。
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