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為提升在ADC方面的核心競爭力,這家藥企擬10億元投建新項(xiàng)目

2023年08月29日 09:07:03來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:39787

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  【制藥網(wǎng) 制藥工程】ADC全名為抗體偶聯(lián)藥物,是指將高選擇性的抗體和強(qiáng)力細(xì)胞毒藥物通過連接鏈共價(jià)偶聯(lián)而得的新型生物藥。近年來,ADC研發(fā)賽道火熱,市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,2022年全球ADC藥物銷售額達(dá)到79億美元,預(yù)計(jì)到2030年全球ADC藥物銷售額有望達(dá)到647億美元,2022-2030年的復(fù)合增長率為30.0%。在國內(nèi)市場,有數(shù)據(jù)顯示,我國ADC藥物的市場規(guī)模預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到74億元,2030年預(yù)計(jì)達(dá)到292億元。
 
  安信證券發(fā)布研報(bào)稱,ADC領(lǐng)域,得益于藥物設(shè)計(jì)和偶聯(lián)技術(shù)的持續(xù)突破與進(jìn)展,ADC 藥物的創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)快速發(fā)展,目前已有大量的ADC 候選藥物進(jìn)入臨床階段??紤]到ADC 藥物研發(fā)的積極投入和ADC 服務(wù)外包率較高等因素,該行認(rèn)為ADC 服務(wù)外包行業(yè)有望持續(xù)高景氣。
 
  為抓住市場機(jī)遇,國內(nèi)ADC 服務(wù)外包企業(yè)已積極展開行動。皓元醫(yī)藥8月28日公告,公司擬與重慶國際生物城開發(fā)投資有限公司簽署《皓元醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物CDMO基地項(xiàng)目入園協(xié)議》,在重慶市巴南行政轄區(qū)重慶國際生物城投資建設(shè)皓元醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物 CDMO 基地項(xiàng)目,項(xiàng)目投資總額預(yù)計(jì)人民幣 10 億元。
 
  據(jù)介紹,皓元醫(yī)藥抗體偶聯(lián)藥物 CDMO 基地項(xiàng)目總投資預(yù)計(jì) 10 億元(含固定資產(chǎn)投入、研發(fā)經(jīng)費(fèi)),擬入駐木洞組團(tuán) D1-2/01 號地塊廠房,總建筑面積約 4 萬平方米。(廠房面積最終 以不動產(chǎn)權(quán)證勘載的面積為準(zhǔn))
 
  項(xiàng)目建設(shè)后用于對外開展 ADC 藥物的開發(fā)、生產(chǎn)及制劑灌裝等服務(wù)。主要建設(shè)抗體蛋白原液 200L、500L、2000L 生產(chǎn)線(含細(xì)胞培養(yǎng)及 純化),預(yù)留若干2000L產(chǎn)線拓展空間;液體制劑灌裝線1條,凍干制劑2條;偶聯(lián)200L產(chǎn)線1條;GMP相關(guān)倉儲;QC(質(zhì)量分析)放行實(shí)驗(yàn)室和工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室等。
 
  對于本次投建新項(xiàng)目,皓元醫(yī)藥表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國“十四五”規(guī)劃中戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,也是重慶市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中的重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。公司作為ADC 藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)供應(yīng)商,已構(gòu)建了ADC Payload-Linkers CRDMO 一體化服務(wù)平臺,已服務(wù)ADC 項(xiàng)目數(shù)超百個(gè),合作客戶超 600家。
 
  由于不同大分子靶標(biāo)與小分子毒素偶聯(lián)方式存在較大的差異,ADC 藥物的偶聯(lián)技術(shù)需要不斷擴(kuò)充與完善,才能滿足不同客戶的不同需求。
 
  公司稱,本次投資建設(shè)抗體偶聯(lián)藥物 CDMO 基地項(xiàng)目,致力于補(bǔ)齊公司在生物大分子與偶聯(lián)部分的規(guī)模化量產(chǎn)技術(shù)能力和相關(guān)產(chǎn)能。該項(xiàng)目建成后將進(jìn)一步提升公司在 ADC 方面核心競爭力,增強(qiáng)公司的可持續(xù)發(fā)展能力,符合公司的長期戰(zhàn)略規(guī)劃。本次項(xiàng)目投資為公司長期發(fā)展的投入,公司也將積極開拓融資渠道,解決項(xiàng)目建設(shè)資金,短期內(nèi)對公司財(cái)務(wù)狀況及業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。
 
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