【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,生物制藥公司Caribou Biosciences在向美國證券交易委員會(SEC)提交的一份文件中披露,艾伯維已經(jīng)選擇終止其與Caribou于2021年2月9日簽訂的兩種新型CAR-T細胞療法合作與許可協(xié)議。協(xié)議終止生效日期維2023年10月25日。
Caribou是一家臨床階段CRISPR基因組編輯領(lǐng)域的頂尖生物技術(shù)公司,致力于將專有技術(shù)用于開發(fā)治療癌癥的基因組編輯現(xiàn)貨型CAR-T和CAR-NK療法。Caribou表示,該協(xié)議終止決定基于艾伯維戰(zhàn)略重點的調(diào)整,與Caribou在協(xié)議下的表現(xiàn)或迄今產(chǎn)生的數(shù)據(jù)無關(guān)。
值得關(guān)注的是,與Caribou Biosciences終止合作之前,艾伯維才剛結(jié)束一項與天境生物的合作協(xié)議。9月22日,天境生物也曾發(fā)布公告稱,艾伯維已終止與該公司在2020年共同開發(fā)和銷售的CD47抗體候選藥物來佐利單抗(lemzoparlimab)的協(xié)議,終止協(xié)議將于今年11月20日生效。
據(jù)了解,2020年9月,天境生物宣布同艾伯維就來佐利單抗在全球開發(fā)和商業(yè)化開展合作,艾伯維獲得來佐利單抗在大中華區(qū)以外的的國家及地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的許可權(quán)。根據(jù)去年的更新協(xié)議,艾伯維將基于天境生物特定在研的新款CD47抗體支付最高達12.95億美元的開發(fā)、藥政和銷售里程碑付款,以及大中華區(qū)以外全球凈銷售額的中高個位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費。
今年7月,艾伯維還終止了與國內(nèi)生物藥企加科思藥業(yè)的一項關(guān)于SHP2抑制劑的授權(quán)合作。公告顯示,艾伯維基于資產(chǎn)組合與戰(zhàn)略決策原因,就雙方此前的許可及合作協(xié)議發(fā)出終止通知,由此,加科思重新獲得SHP2抑制劑的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
對于艾伯維頻繁終止新藥開發(fā)合作,業(yè)內(nèi)分析認為,主要原因或許在于艾伯維自身的轉(zhuǎn)向。其正面臨以修美樂為主的支柱產(chǎn)品的專利懸崖。據(jù)悉,一季度艾伯維收入122.25億美元,同比下降8.3%,作為其收入主要來源的免疫產(chǎn)品,全球收入同比下降7.8%至55.87億美元;其中,修美樂收入35.41億美元,同比下滑24.3%。
此外,在1月修美樂還在美國市場迎來了它的頭一個生物類似藥競爭,來自安進的Amjevita一上市價格就比修美樂低了50%,之后Coherus、山德士等公司的生物類似藥也在虎視眈眈,有的品種價格甚至預(yù)計降到修美樂的15%。
當前,為了平穩(wěn)度過修美樂的專利斷崖過渡期,艾伯維除了通過并購尋找新的“潛力股”外,就是在加速進行在研管線調(diào)整,以及縮減。
其實2022以來,艾伯維就已經(jīng)放棄了多項研發(fā)項目。2022年初,艾伯維就因為臨床前發(fā)現(xiàn)的安全性問題宣布放棄αvβ6抑制劑的研發(fā),這一項目是艾伯維在2020年以2000萬美元從Morphic Therapeutic公司獲得;7月,艾伯維還終止了與天境生物合作的CD47抗體Lemzoparlimab的一項早期研究;10月,艾伯維還宣布終止與Inventiva公司合作cedirogant治療銀屑病的項目,兩家公司的合作從2012年就已開始。12月,艾伯維還終止了與Exicure公司關(guān)于一項脫發(fā)疾病的研發(fā)合作。
在今年一季度財報中,艾伯維還披露因療效未呈現(xiàn)更高獲益,終止開發(fā)TNF ADC ABBV-154。ABBV-154一度被認為有潛力成為修美樂的繼任。3月底,CytomX也宣布,艾伯維已經(jīng)放棄與其合作開發(fā)CD71 ADC。
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