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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】國(guó)慶長(zhǎng)假過(guò)后，江蘇、湖北等多個(gè)省市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書，有關(guān)一批因不符合規(guī)定而吃“罰單”藥企。
 

　　10月10日消息，近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局公示，對(duì)江蘇融昱藥業(yè)有限公司作出行政處罰，罰款金額為50萬(wàn)元。原因是該公司為遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關(guān)規(guī)定，依據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定指導(dǎo)原則的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014] 53號(hào))的判定，為違反藥品GMP的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)。
 

　　10月8日消息，保定市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公告，河北康盛華藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)、銷售過(guò)程中存在質(zhì)量問(wèn)題，生產(chǎn)、銷售的藥品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，被認(rèn)定為劣藥，被警告并罰款5萬(wàn)元，同時(shí)沒(méi)收違法所得3108元。
 

　　10月7日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書(湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕82號(hào))，抽檢發(fā)現(xiàn)，湖南守護(hù)神制藥有限公司生產(chǎn)的三七丹參片(批號(hào)：210802)【檢查】重量差異不符合規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，上述三七丹參片應(yīng)為劣藥。經(jīng)審查，當(dāng)事人的上述行為涉嫌違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。據(jù)此，該局決定對(duì)公司罰款合計(jì)89.31萬(wàn)元。其中，處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍罰款，計(jì)67.13萬(wàn)元。
 

　　10月7日，湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政處罰決定書(湘藥監(jiān)藥罰〔2023〕11號(hào))。湖南省松齡堂中藥飲片有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥中藥飲片決明子，罰沒(méi)款合計(jì)209447.70元。
 

　　同在7日消息，大同市平城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局公告，大同德醫(yī)堂紅旗街大藥房有限公司因仍然在顧客沒(méi)有出具醫(yī)師處方的情況下銷售處方藥，被大同市平城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款0.1萬(wàn)元。
 

　　此外，近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政執(zhí)法案件信息公開(kāi)表(2023年第27期，總第128期)，重慶市靚康園醫(yī)藥有限公司因向未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品被重慶市藥品監(jiān)督管理局作出警告，并被沒(méi)收違法所得6757.3元、罰款25000元。
 

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　　從上述吃罰款的藥企來(lái)看，多家都系因?yàn)樯a(chǎn)、銷售劣藥而被罰款。根據(jù)《藥品管理法》中對(duì)于劣藥的定義是：藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品被污染、變質(zhì)、過(guò)期、失效等。
 

　　藥品屬于特殊商品，關(guān)系人體健康安全，對(duì)于銷售劣藥的經(jīng)營(yíng)者，相關(guān)部門加大標(biāo)準(zhǔn)制定和處罰力度，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。
 

　　據(jù)新修訂的《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算。
 

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