【制藥網(wǎng) 市場分析】此前醫(yī)保局已發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競價規(guī)則》公開征求意見。在新的藥品續(xù)約規(guī)則下,談判藥品的降幅計(jì)算公式更加明確化,且在目錄內(nèi)“4年及以上”的藥品可實(shí)現(xiàn)降幅減半。有機(jī)構(gòu)認(rèn)為,在新的談判藥品續(xù)約規(guī)則下,創(chuàng)新藥的支付環(huán)境可預(yù)期化更強(qiáng),醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支持力度進(jìn)一步提升,有望讓眾多創(chuàng)新藥迎來更快更好的產(chǎn)品放量周期。
該機(jī)構(gòu)指出,隨著審評標(biāo)準(zhǔn)提升和投融資環(huán)境變化,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)逐步從粗放式增長轉(zhuǎn)為聚焦優(yōu)秀管線和提升經(jīng)營質(zhì)量階段。醫(yī)保對創(chuàng)新藥品的支持也將帶來新的產(chǎn)品放量周期。綜合公司臨床管線、研發(fā)效率與運(yùn)營效率,看好恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、榮昌生物、百濟(jì)神州、康方生物、康諾亞、科倫藥業(yè)、恩華藥業(yè)、再鼎醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥、海思科、信立泰和艾力斯。
從已上市產(chǎn)品數(shù)量情況來看,截至 2023 年 8 月,百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物已上市產(chǎn)品分別達(dá)到 16 個、15 個和 10 個 ; 從已上市自主研發(fā)產(chǎn)品數(shù)量情況來看,截至 2023 年 8 月,恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物已上市自主研發(fā)產(chǎn)品數(shù)量分別達(dá)到 13 個和 10 個。從研發(fā)投入來看,2022 年,百濟(jì)神州研發(fā)投入超過百億元 ,恒瑞醫(yī)藥,研發(fā)投入超過 50 億元。
恒瑞醫(yī)藥表示,創(chuàng)新藥銷售收入的增長,成為未來公司業(yè)績持續(xù)增長的重要動力。2023年上半年,隨著創(chuàng)新藥的陸續(xù)上市,公司創(chuàng)新藥銷售收入呈現(xiàn)上升趨勢,公司的毛利率也出現(xiàn)回升。據(jù)悉,作為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)。截至目前,恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥、2款合作引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市。隨著新品上市,恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥收入有望進(jìn)一步增長。2022年恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥銷售收入為81.16億元,含稅為86.13億元。而今年上半年,公司公布的創(chuàng)新藥含稅收入為49.62億元。
據(jù)悉,信達(dá)生物這幾年,在業(yè)界“出圈”,主要來自其在抗癌創(chuàng)新藥領(lǐng)域的突出表現(xiàn)。但信達(dá)生物并不只是專注開發(fā)抗腫瘤藥物的創(chuàng)新藥企。根據(jù)相關(guān)人士表示,公司35款在研管線中,有剛剛獲批的頭個國產(chǎn)新型長效降脂全人源PCSK9單抗信必樂、治療多種免疫性相關(guān)疾病的阿達(dá)木單抗蘇立信。還有8款覆蓋自身免疫、代謝、眼科疾病等慢性病藥物在開發(fā)中,即將進(jìn)入非腫瘤藥物的一個收獲期。
而榮昌生物是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域,手握兩個重磅產(chǎn)品——泰愛(泰它西普)和愛地希(維迪西妥單抗)。
康方生物已經(jīng)成功推動3個完全獨(dú)立自主開發(fā)的創(chuàng)新生物藥物進(jìn)入商業(yè)化。其中,2022年6月29日,康方生物獨(dú)立自主研發(fā)的新藥開坦尼®獲批上市,2022年7月10日就已生產(chǎn)發(fā)貨并在全國開始銷售,上市首6個月就實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售額5.46億元。
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隨著政策的大力扶持,以及各大醫(yī)藥企業(yè)加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入,如今國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域也出現(xiàn)了很多重磅藥物。業(yè)內(nèi)表示,創(chuàng)新藥板塊從之前一枝獨(dú)秀的狀態(tài),到現(xiàn)在百花齊放,投資機(jī)會也會更多,值得投資者持續(xù)關(guān)注。
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