【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】遠(yuǎn)大醫(yī)藥10月24日晚間發(fā)布公告,其用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833的國內(nèi)III期臨床試驗已完成首例患者入組給藥。
據(jù)公告介紹,GPN00833是一款抗炎鎮(zhèn)痛類激素納米混懸滴眼液。該藥國內(nèi)III期臨床試驗旨在評價GPN00833用于治療中國人群白內(nèi)障手術(shù)后炎癥和疼痛的有效性和安全性。
除了在國內(nèi)開展臨床試驗以外,GPN00833的海外II期臨床研究和兩項III期臨床研究均已成功達(dá)到臨床終點,已于今年上半年向美國FDA遞交了上市許可申請(NDA)。
目前,我國激素眼用制劑市場主要由進(jìn)口產(chǎn)品為主,未來GPN00833若成功上市,將有望打破這一局面。
隨著現(xiàn)代工作、學(xué)習(xí)、娛樂用眼強(qiáng)度的增加,人口老齡化加劇,以及《2023年全國綜合防控兒童青少年近視重點工作計劃》等政策的發(fā)布,中國眼科市場將持續(xù)擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示,2021年中國眼科市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到2100億元人民幣。其中,有機(jī)構(gòu)預(yù)計到2025年我國白內(nèi)障手術(shù)市場規(guī)模將達(dá)約339億元人民幣。
據(jù)了解,遠(yuǎn)大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域深耕多年。作為中國主要的眼科藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售綜合企業(yè)之一,公司眼科目前在售產(chǎn)品超過30款,包括瑞珠、和血明目片等,主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內(nèi)障、抗炎、近視相關(guān)等主流適應(yīng)癥。
與此同時,在創(chuàng)新產(chǎn)品管線方面,遠(yuǎn)大醫(yī)藥也開展了多元化布局,目前公司共儲備了4款全球創(chuàng)新產(chǎn)品,分別用于干眼癥、翼狀胬肉、眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛和近視防治,相關(guān)產(chǎn)品整體研發(fā)進(jìn)程順利。其中,用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新產(chǎn)品CBT-001已于今年3月獲批在中國開展III期臨床研究;用于治療干眼癥的小分子多肽藥物GPN00136 (BRM421)于今年4月獲批在中國開展II期臨床研究;此外,眼科板塊用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833 (APP13007)已向美國FDA遞交了新藥上市申請(NDA)。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥2022半年報顯示,公司眼科板塊的營收約為6.61億港元,同比增長14.7%;2021年眼科產(chǎn)品板塊銷售收入10.6億港元,較2020年同期增長26.8%,其中,核心產(chǎn)品瑞珠聚乙烯醇滴眼液、和血明目片保持穩(wěn)健增長,分別增長約34.7%、32.6%。
分析認(rèn)為,遠(yuǎn)大醫(yī)藥之所以有突出的商業(yè)化能力,離不開其豐富的醫(yī)院、零售雙渠道銷售。公開資料顯示,目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥的眼科產(chǎn)品已進(jìn)入全國6000家以上等級醫(yī)院和10000家以上基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。零售方面,遠(yuǎn)大醫(yī)藥的產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全國23萬家線下藥店。且遠(yuǎn)大醫(yī)藥眼科板塊近年來還與一些大型第三方平臺也逐步建立了合作關(guān)系,不斷提高公司的市場競爭力。
截至2023年10月24日收盤,遠(yuǎn)大醫(yī)藥報收于4.03港元,上漲0.75%,換手率0.04%,成交量138.55萬股,成交額558.58萬港元。
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