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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近年來，恒瑞醫(yī)藥穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略，堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強國際合作。今年以來，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)實現(xiàn)5次海外授權(quán)，僅僅10月份已達(dá)成3次海外授權(quán)交易。
 

　　據(jù)悉，10月30日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，與默克公司就其自主研發(fā)的PARP1 抑制劑HRS-1167達(dá)成獨家許可協(xié)議。該協(xié)議還包括恒瑞自主研發(fā)的Claudin-18.2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)SHR-A1904的獨家選擇權(quán)。據(jù)悉，這是恒瑞醫(yī)藥頭次與全球大型跨國企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，也是恒瑞醫(yī)藥今年內(nèi)達(dá)成的第五次海外BD，恒瑞創(chuàng)新藥出海迎來重要里程碑時刻。
 

　　恒瑞醫(yī)藥此次將獲得1.6億歐元的首付款、高至9000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費和行權(quán)費，以及研發(fā)里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達(dá)14億歐元。換算成人民幣，首付款超10億元，潛在付款總額近110億元。除此之外，默克還將向恒瑞支付高至兩位數(shù)百分比的銷售提成。該協(xié)議的簽署，將有助于拓寬HRS-1167和SHR-A1904的海外市場，為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，也將進一步提升恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。
 

　　資料顯示，HRS-1167為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。HRS-1167目前處于早期臨床開發(fā)，有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多患者?！HR-A1904為恒瑞自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，該產(chǎn)品當(dāng)前正在中國、美國、澳大利亞進行臨床I期試驗。
 

　　10月17日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與美國Elevar Therapeutics公司簽署注射用卡瑞利珠單抗(抗PD-1單抗)的授權(quán)許可協(xié)議。Elevar將在達(dá)到一定累計凈銷售額后向恒瑞支付累計6億美元的銷售里程碑款，并在超過一定累計凈銷售額后額外付款，另有實際年凈銷售額20.5%的銷售提成
 

　　資料顯示，卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的治療用 1 類生物創(chuàng)新藥，為人源化PD-1單克隆抗體，2019年5月在國內(nèi)獲批上市。截至目前，卡瑞利珠單抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批9個適應(yīng)癥，其中8個適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。
 

　　10月8日，恒瑞醫(yī)藥宣布，將公司自主研發(fā)的人表皮生長因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向藥物馬來酸吡咯替尼片(以下簡稱“吡咯替尼”)在印度范圍內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給印度上市公司Dr. Reddy's(瑞迪博士實驗室)。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取300萬美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.525億美元的銷售里程碑款。在此基礎(chǔ)上，恒瑞醫(yī)藥亦有權(quán)按許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的年度凈銷售額計算收取達(dá)到兩位數(shù)比例的銷售提成。
 

　　資料顯示，吡咯替尼(商品名：艾瑞妮)是恒瑞自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，是中國自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥。
 

　　此外，今年8月，恒瑞將創(chuàng)新藥TSLP單抗SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司，按協(xié)議約定該公司向恒瑞支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達(dá)10.25億美元；今年2月，恒瑞將創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554有償許可給美國Treeline Biosciences公司。Treeline已向恒瑞支付1100萬美元首付款，并將向恒瑞支付最多6.95億美元的開發(fā)及銷售里程碑付款。
 

　　根據(jù)恒瑞醫(yī)藥半年報顯示，恒瑞醫(yī)藥已開展近20項創(chuàng)新藥國際臨床試驗。今年7月，卡瑞利珠單抗(艾瑞卡®)聯(lián)合阿帕替尼(艾坦®)(“雙艾”組合)肝癌一線治療適應(yīng)癥美國申報上市獲FDA受理。在對外合作方面，恒瑞醫(yī)藥通過與美國、韓國、印度公司合作，已將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR2554、SHR-1905等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對外授權(quán)，借助國際合作伙伴覆蓋海外市場。
 

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