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11月以來，大批藥品通過仿制藥一致性評價！

2023年11月02日 09:49:03來源：制藥網(wǎng)點擊量：41800

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】對于藥企而言，其產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，一般有利于擴大該產(chǎn)品的市場份額，提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。2023年11月以來，國內(nèi)已有大批藥企公告公司及其子公司藥品通過仿制藥一致性評價的喜訊。

　　津藥藥業(yè)：子公司兩個品種過評

　　津藥藥業(yè)11月1日晚間公告，子公司湖北津藥的胞磷膽堿鈉注射液、吡拉西坦注射獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，以上兩種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　據(jù)悉，胞磷膽堿鈉注射液用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識障礙，吡拉西坦注射液則用于腦外傷、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。

　　一致性評價方面，截至目前，除了湖北津藥，國內(nèi)已有超13家企業(yè)通過胞磷膽堿鈉注射液的一致性評價，包括亞寶藥業(yè)等。而吡拉西坦注射液通過仿制藥一致性評價的企業(yè)，還石藥歐意、華潤雙鶴、齊魯制藥、國瑞藥業(yè)等。

　　兩個品種銷售額都非?？捎^。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示，2021年、2022年，胞磷膽堿鈉注射液國內(nèi)銷售額分別為53,430萬元、32,173萬元；吡拉西坦注射液國內(nèi)銷售額分別為64,600萬元、53,019萬元。

　　魯抗醫(yī)藥：注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉過評

　　魯抗醫(yī)藥11月1日公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉為抗感染類藥物，適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的感染。

　　一致性評價方面，注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉通過一致性評價的企業(yè)還有華潤雙鶴藥業(yè)、石藥歐意、科倫藥業(yè)等超8家藥企。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉銷售額突破10億元大關(guān)，同比增長超過80%。

　　華納藥廠：硝苯地平緩釋片過評

　　同在1日消息，華納藥廠公告，其藥品硝苯地平緩釋片過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。硝苯地平緩釋片適用于慢性穩(wěn)定型心絞痛、血管痙攣型心絞痛等。

　　截至目前，硝苯地平緩釋片除了華納藥廠以外，還有北京紅林制藥、山東信誼制藥、江蘇恩華藥業(yè)、福安藥業(yè)等公司品種通過仿制藥一致性評價。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國三大終端6大市場上，硝苯地平控釋片銷售額已經(jīng)突破80億元，同比增長20.37%。

　　中恒集團：旗下控股公司的替米沙坦片過評

　　此外，中恒集團旗下控股公司萊美藥業(yè)的替米沙坦片(素定；規(guī)格：40mg)也于近日通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　替米沙坦片適用于原發(fā)性高血壓的治療，降低心血管風(fēng)險。

　　截至目前，包括萊美藥業(yè)在內(nèi)，共17家公司通過替米沙坦片仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　　根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(城市公立醫(yī)院)顯示，替米沙坦片在2022年的銷售額約為2.74億元。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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