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2023年四季度,這家CRO企業(yè)又一新車間將試運(yùn)行!

2023年11月03日 09:12:44來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40076

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  【制藥網(wǎng) 制藥工程】近期,皓元醫(yī)藥在接受投資者調(diào)研時(shí)稱,公司馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期工程計(jì)劃建設(shè)3個(gè)生產(chǎn)車間,由難仿藥與CDMO業(yè)務(wù)共享。截至2023年三季度末,項(xiàng)目一期項(xiàng)目主體工程已基本完成,5車間已于2022年四季度投產(chǎn)試運(yùn)行;1車間正在設(shè)備安裝中,預(yù)計(jì)2023年四季度建成并試運(yùn)行;4車間的建設(shè)正有序推進(jìn)中。
 
  其表示,公司馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目全部建成投產(chǎn)后將擴(kuò)充公司商業(yè)化原料藥中間體CDMO的自有產(chǎn)能,形成自有的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥、中間體生產(chǎn)基地,為公司大量已具備成熟技術(shù)的孵化項(xiàng)目提供商業(yè)化項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化的平臺(tái),更加穩(wěn)定地為下游客戶提供高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,滿足市場(chǎng)對(duì)公司產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)的需求。
 
  公開資料顯示,皓元醫(yī)藥是一家專注于為全球制藥和生物醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)高效的小分子及新分子類型藥物CRO&CDMO服務(wù)的平臺(tái)型企業(yè)。
 
  公司主要業(yè)務(wù)包括小分子及新分子類型藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的分子砌塊和工具化合物的研發(fā),小分子及新分子類型藥物原料藥、中間體的工藝開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn),以及制劑的藥學(xué)研發(fā)、注冊(cè)及生產(chǎn)。
 
  2023年三季報(bào)顯示,皓元醫(yī)藥前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入13.76億元,同比增長(zhǎng)41.84%;凈利潤(rùn)1.18億元,同比下降25.14%。其中在后端原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司堅(jiān)持特色仿制藥CDMO與創(chuàng)新藥CDMO雙輪驅(qū)動(dòng),豐富項(xiàng)目管線同時(shí)強(qiáng)化產(chǎn)能提升。2023年1-9月,公司后端業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.15億元,同比增長(zhǎng)42.6%。
 
  截至報(bào)告期末,公司后端業(yè)務(wù)在手訂單超4.5億元,較去年同期增長(zhǎng)48%,其中創(chuàng)新藥在手訂單3.5億元,同比增長(zhǎng)52%。報(bào)告期內(nèi),公司持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)能供給,積極推進(jìn)馬鞍山產(chǎn)業(yè)化基地、山東菏澤產(chǎn)業(yè)化基地、江蘇啟東制劑GMP生產(chǎn)基地自有商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè),提升規(guī)?;慨a(chǎn)能力。
 
  當(dāng)前,生物醫(yī)藥行業(yè)包括ADC等領(lǐng)域研發(fā)火熱,藥企對(duì)CDMO服務(wù)的需求巨大,為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,CRO頭部正積極提升規(guī)模化量產(chǎn)能力。除了皓元醫(yī)藥以外,2023年還有藥明康德等多家企業(yè)都透露出擴(kuò)產(chǎn)消息。
 
  例如,2023年9月, 藥明合聯(lián)宣布其位于無(wú)錫的新商業(yè)化廠房啟動(dòng)GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)生產(chǎn),將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能翻番。據(jù)悉,該新GMP生產(chǎn)設(shè)施包括雙功能生產(chǎn)線XBCM2、生物偶聯(lián)制劑生產(chǎn)線XDP2,以及產(chǎn)品檢測(cè)和商業(yè)包裝線。該公司方面還透露,今年年底,無(wú)錫基地還會(huì)啟動(dòng)運(yùn)營(yíng)有效載荷/連接子的開發(fā)和生產(chǎn)設(shè)施。
 
  藥明康德9月27日公告,子公司合全藥業(yè)將增加多肽產(chǎn)能60%。據(jù)悉,合全藥業(yè)已啟動(dòng)常州和泰興兩個(gè)生產(chǎn)基地的多肽產(chǎn)能擴(kuò)建工程,擴(kuò)建完成后,公司將新增多條多肽固相合成生產(chǎn)線,新產(chǎn)能預(yù)計(jì)將于2023年12月投入使用,屆時(shí)多肽固相合成反應(yīng)釜體積將由原計(jì)劃的20,000L增加至32,000L。今年上半年,合全藥業(yè)宣布在常州基地投產(chǎn)兩個(gè)2000升多肽固相合成釜以及大規(guī)模連續(xù)流純化設(shè)備,這意味著,WuXiTIDES多肽固相合成釜總體積已超過(guò)10,000L。
 
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