【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 一直以來,杭州把生物醫(yī)藥作為重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展,通過不斷地發(fā)展,杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來諸多發(fā)展機遇和利好,并集聚了一批全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源。數(shù)據(jù)顯示,目前杭州擁有64家生物醫(yī)藥上市企業(yè),全球藥企10強已有8家落戶杭州,包括輝瑞、默沙東等。
生物醫(yī)藥是對人才、政策、政府服務、產(chǎn)業(yè)鏈等全產(chǎn)業(yè)生態(tài)要求極高的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),杭州為此建立了完整的政府服務體系,全面發(fā)力科研平臺、技術(shù)平臺建設(shè),打造人才蓄水池,全力支持產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)發(fā)展。
有關(guān)負責人表示,杭州在擁有實力強勁的傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的同時,形成了新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域的特色優(yōu)勢,在合成生物學、BT+IT、基因與細胞治療等前沿領(lǐng)域深度布局。
為更好地為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造機遇,近年來,杭州不斷加強對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的支持力度。據(jù)悉,2018年至今,杭州共出臺了4個生物醫(yī)藥專項政策文件,充分展現(xiàn)了杭州發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決心。前不久杭州還出臺《關(guān)于支持合成生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,錨定合成生物產(chǎn)業(yè)未來賽道,發(fā)力“搶跑”。
此外,《杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實驗室級生產(chǎn)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)環(huán)評制度改革方案》也于近期印發(fā)。這是杭州在浙江省較早開展“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實驗室級生產(chǎn)”環(huán)評制度方向的改革,也是在產(chǎn)業(yè)園區(qū)“規(guī)劃環(huán)評+項目環(huán)評”改革基礎(chǔ)上的持續(xù)迭代升級。
杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)上的杭州某生物科技有限公司就搭上了此次改革的“東風”。該單位擬投資建設(shè)448萬瓶的抗體偶聯(lián)類制劑產(chǎn)品,可用于治療實體瘤、血液瘤,為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。經(jīng)對照,項目屬于實驗室研發(fā)后續(xù)轉(zhuǎn)換項目,污染少、價值高,所以僅需在投產(chǎn)前填報《杭州市建設(shè)項目環(huán)境影響登記表》并同步申請排污許可,就可以縮短編制環(huán)評時間3個月以上,節(jié)省費用近20萬元。
據(jù)悉,為助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,更好地服務相關(guān)企業(yè),杭州市場監(jiān)管部門也一直在行動。今年以來,杭州市市場監(jiān)管局開展了清單式走訪,銷號式管理,挨個排查市域范圍內(nèi)的在談在辦在審重大產(chǎn)業(yè)項目,列出了一份藥品、醫(yī)療器械和化妝品企業(yè)重點服務企業(yè)名單,協(xié)調(diào)解決了各生物醫(yī)藥企業(yè)的大批難點痛點訴求和問題。
杭州還不斷推動產(chǎn)學研成果轉(zhuǎn)化。據(jù)不完全統(tǒng)計,今年以來,杭州已有1個一類創(chuàng)新藥獲批上市,新增藥品注冊證14個,新增藥品生產(chǎn)許可證(含上市許可持有人)9家,46個新藥品種獲批開展臨床試驗;新獲批第二三類注冊證306個,新獲批國家創(chuàng)新醫(yī)療器械8個。
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