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阿爾茨海默癥有望成為醫(yī)藥企業(yè)一座大“金礦”!重大突破即將到來

2023年11月10日 16:13:38來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34031

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】阿爾茨海默病(AD)是老年期癡呆最常見的一種類型，60-70% 的癡呆病例源于此。在巨大市場(chǎng)需求的背景下，AD藥物市場(chǎng)空間廣闊。業(yè)內(nèi)表示，阿爾茨海默癥對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說無疑是一座大“金礦”。

　　2021年、2023年，F(xiàn)DA先后批準(zhǔn)了渤健的Aducanumab、衛(wèi)材/渤健的Lecanemab用于治療阿爾茨海默癥藥物的上市，這無疑點(diǎn)燃了市場(chǎng)對(duì)于阿爾茨海默癥疾病的希望。

　　據(jù)悉，美東時(shí)間11月6日，禮來相關(guān)人士在接受媒體采訪時(shí)指出，阿爾茨海默癥的重大突破即將到來，并稱該藥物將可能成為下一個(gè)類似“GLP-1”的熱點(diǎn)。

　　有機(jī)構(gòu)表示，隨著禮來公司用于治療阿爾茨海默病的創(chuàng)新藥多納單抗(Donanemab)分別于2023年7月8日和10月31日向美國食藥監(jiān)局(FDA)和中國藥監(jiān)局(NMPA)提交新藥上市申請(qǐng)并獲得受理，阿爾茨海默病這一全球患者持續(xù)增長而疾病機(jī)制與有效藥物遲遲難解的領(lǐng)域又重燃希望。

　　有業(yè)內(nèi)也表示，禮來Donanemab一旦獲批上市，很可能發(fā)生像抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領(lǐng)域創(chuàng)新突破帶來的重大改變，而AD患者的基數(shù)更加巨大，其或?qū)⑶藙?dòng)下一個(gè)更大的市場(chǎng)空間。

　　此外，有機(jī)構(gòu)稱，隨著禮來靶向Aβ蛋白的Donanemab提交上市申請(qǐng)，國內(nèi)諸多Ad領(lǐng)域生物藥與化藥方面相關(guān)的藥企都值得關(guān)注。特別是與禮來同類靶點(diǎn)以及研發(fā)進(jìn)展更臨床后期的企業(yè)。特別關(guān)注恒瑞醫(yī)藥處于1b臨床的的Aβ單抗，先聲藥業(yè)的海外已進(jìn)入2b而國內(nèi)已獲批臨床的QPCT小分子，通化金馬已經(jīng)完成3期臨床的琥珀八氫氨吖啶小分子等。

　　據(jù)悉，SHR-1707是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗Aβ的單克隆抗體(IgG1亞型)。2023AAIC上，SHR-1707在兩項(xiàng)壁報(bào)上分別展示了SHR-1707在中國與澳大利亞健康人中完成的單次劑量遞增的I期研究結(jié)果和目前正在中國阿爾茨海默病(AD)患者中進(jìn)行的多次劑量遞增Ib期研究設(shè)計(jì)，整體表現(xiàn)令人鼓舞。

　　在阿爾茲海默癥領(lǐng)域，先聲藥業(yè)引進(jìn)的SIM0408是全球頭個(gè)靶向谷氨酰胺環(huán)化酶(QPCT)的口服小分子化合物。業(yè)內(nèi)表示，在人口老齡化已成趨勢(shì)的背景下，未來該藥物的市場(chǎng)空間將十分廣闊。

　　而通化金馬研發(fā)的治療輕中度阿爾茨海默病的化學(xué)1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片在完成揭盲后，目前正在籌備向國家藥監(jiān)局提交新藥注冊(cè)上市申請(qǐng)，且擬向藥審中心提交優(yōu)先審評(píng)審批申請(qǐng)，該藥品有望被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。

　　據(jù)悉，目前，在國內(nèi)已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的針對(duì)AD的新藥共有34款。而國產(chǎn)新藥中：綠谷制藥的甘露特納已獲批上市。而處于III期臨床的國產(chǎn)新藥中，除了上述的通化金馬外還有長春華洋等，處于II期臨床的除了上述的先聲藥業(yè)外，還有康緣藥業(yè)、海正藥業(yè)等；處于I期臨床的除了上述恒瑞醫(yī)藥外，還有東陽光、新華制藥等。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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