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盤中暴跌近30%的醫(yī)藥港股緊急公告：業(yè)務營運維持正常

2023年11月15日 10:51:53來源：制藥網點擊量：42471

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　　公開資料顯示，康寧杰瑞制藥是一家專注于研發(fā)、生產和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤藥物的生物制藥公司。該公司具有自主知識產權的生物大分子藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產技術平臺，包括蛋白質/抗體工程平臺、抗體篩選平臺和多功能抗體開發(fā)平臺?；谶@些技術平臺，公司開發(fā)出了豐富的產品管線。

　　消息面上，康寧杰瑞制藥近日公告，公司于2023年11月14日獲獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(iDMC)通知，KN046-303的期中分析(數(shù)據(jù)截止日期：2023年8月31日)并無發(fā)現(xiàn)新增安全信號。iDMC建議繼續(xù)進行該項研究并進一步收集后續(xù)OS數(shù)據(jù)，直至最終OS分析。

　　另有消息稱，公司的核心產品KN026胰腺癌臨床數(shù)據(jù)或在本周揭盲。胰腺癌被稱為“萬癌之王”，是預后非常差的惡性腫瘤，中國胰腺癌發(fā)病患者數(shù)量多，大部分的胰腺癌患者在發(fā)現(xiàn)時已是中晚期，但目前局部晚期或轉移性胰腺癌預后非常差，不可手術治療的病人可選擇的藥物非常有限，因此患者迫切需求療效顯著的創(chuàng)新藥物?？祵幗苋鹬扑幍倪@款產品也是業(yè)內尤其關注的治療胰腺癌的焦點產品。

　　據(jù)悉，KN046是康寧杰瑞自主研發(fā)的全球性首創(chuàng)PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體。目前已在中國、美國和澳大利亞開展覆蓋NSCLC(一種肺癌類型)三陰性乳腺癌、食管鱗狀細胞癌、肝細胞癌、胰腺導管腺癌及胸腺癌等10余種腫瘤的近20項不同階段臨床試驗，試驗結果顯示患者獲得生存獲益的優(yōu)勢。該產品曾被市場寄予厚望，認為能夠盡快實現(xiàn)商業(yè)化，其于上周還成功獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認定。

　　不過，業(yè)內還注意到，此前的5月19日，康寧杰瑞制藥曾發(fā)布公告稱，其候選藥物KN046三期臨床試驗的OS(總生存期)暫未達到統(tǒng)計學顯著差異，因此未能成功完成揭盲，需進一步收集數(shù)據(jù)進行分析。而在公告發(fā)布的前一日，康寧杰瑞制藥的股價便“提前暴跌”，當日重挫18.03%，放量成交4.15億港元。5月19日繼續(xù)下跌14.23%，成交4.77億港元。因此，本次公司股價放量閃崩后，市場再度質疑KN046的揭盲結果。

　　交銀國際分析師10月19日發(fā)布的報告稱，KN046適應癥拓展空間可觀，但在NSCLC治療上的前景有較多不確定性。該分析師還指出，由于相關領域競爭格局日漸擁擠，公司此前推遲KN046的試驗數(shù)據(jù)讀出至2024上半年，且后續(xù)更新的數(shù)據(jù)也未能提升成功開發(fā)的信心。需要注意研發(fā)進度不及預期、以及銷售不及預期的下行風險。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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