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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，廈門(mén)市發(fā)布《廈門(mén)市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)，旨在加快推進(jìn)廈門(mén)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，《措施》已從2023年11月20日施行，有效期至2026年12月31日。
 

　　《措施》共包括5大方面24條內(nèi)容，對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品從研發(fā)、引進(jìn)、海外獲批到產(chǎn)業(yè)化等方面都給予了“真金白銀”的支持，足以見(jiàn)得廈門(mén)市對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度之大。
 

　　其中，對(duì)開(kāi)展臨床試驗(yàn)和在本市進(jìn)行轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥，按照其研發(fā)進(jìn)度分階段給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)在本市轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥(1類生物制品、化學(xué)藥、中藥及天然藥物)完成臨床前研究的，按照研發(fā)投入最高不超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn)，給予最高不超過(guò)400萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，按照研發(fā)投入最高不超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn)，分別給予最高不超過(guò)1000萬(wàn)元、2000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；完成境外臨床研究的，按照其研發(fā)投入最高不超過(guò)40%的標(biāo)準(zhǔn)，給予最高不超過(guò)300萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。
 

　　對(duì)重點(diǎn)引進(jìn)的創(chuàng)新藥和改良型新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，完成品種轉(zhuǎn)移手續(xù)后，對(duì)其引進(jìn)前完成的臨床各階段研究(不含臨床前研究)，可參照上述政策予以獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)享受上述政策每年支持額度最高不超過(guò)1億元。
 

　　對(duì)取得境外ICH成員國(guó)注冊(cè)批件或通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(WHO PQ)的創(chuàng)新藥、改良型新藥，按照類別每個(gè)品種分別給予300萬(wàn)元、150萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)600萬(wàn)元。
 

　　此外，《措施》支持創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。明確對(duì)取得創(chuàng)新藥(含1類生物制品、化學(xué)藥、中藥)、改良型新藥(含2類生物制品、化學(xué)藥、中藥)、仿制藥(含3類、4類生物制品、化學(xué)藥)藥品注冊(cè)證書(shū)并首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，累計(jì)銷售收入達(dá)到100萬(wàn)元的，按照類別每個(gè)品種分別給予1000萬(wàn)元、500萬(wàn)元、300萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。
 

　　據(jù)悉，廈門(mén)是中國(guó)較早布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地區(qū)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為廈門(mén)市重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，已入選頭批國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。目前，該市在生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域擁有1400多家企業(yè)，生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模連年擴(kuò)容，總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率超過(guò)20%，近兩年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)突破千億。按照《廈門(mén)市做強(qiáng)做大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三年行動(dòng)計(jì)劃(2020-2022)》提出的目標(biāo)，到2022年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)1200億，成為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨(dú)具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
 

　　根據(jù)《廈門(mén)市“十四五”生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，在“十四五”期間，廈門(mén)市將重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新藥物、高性能醫(yī)療器械、高價(jià)值功能性食品、生物制造和生物育種、新興海洋生物科技、生物醫(yī)藥服務(wù)、數(shù)字健康、數(shù)字健康器材設(shè)備、健康服務(wù)九個(gè)方向。創(chuàng)新藥作為廈門(mén)市接下來(lái)重點(diǎn)發(fā)展的方向之一，相信在“真金白銀”的支持下，將發(fā)展得更為穩(wěn)健。
 

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