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　　【制藥網(wǎng) 制藥工程】放射配體療法是新一代創(chuàng)新型靶向治療放射性藥物。據(jù)悉，12月份，諾華宣布將在中國投資設立一家全新的放射性藥物生產(chǎn)基地，以加快將創(chuàng)新型放射配體療法引入中國的步伐。
 

　　據(jù)了解，該放射性藥物生產(chǎn)基地投資總額預計將超過6億元，將落地浙江省海鹽縣核技術應用(同位素)產(chǎn)業(yè)園。該基地的建設將遵循安全高效運營的高質(zhì)量標準，在相關藥物獲得監(jiān)管部門批準許可的情況下，預計將在2026年底投入生產(chǎn)。
 

　　放射配體療法是新一代創(chuàng)新型靶向治療放射性藥物，該療法可以高選擇性的靶向結合到相應的病變組織，利用輻射能量殺傷靶病變組織，且由于輻射距離適中，能夠大限度減少對健康細胞的損害，繼而達到精準治療的目的。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，核藥是當下醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)炙手可熱的藍海賽道。位于浙江海鹽的這一全新放射性藥物生產(chǎn)基地是諾華集團全球布局的關鍵一步，蘊藏著打造“千畝千億產(chǎn)值”核藥產(chǎn)業(yè)集群的巨大機遇。
 

　　據(jù)悉，位于浙江海鹽的這一全新放射性藥物生產(chǎn)基地建成后，將成為諾華在國內(nèi)的第 2個創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。目前，諾華在北京昌平擁有一家工廠，于1987年奠基，總投資額超過7億元人民幣，產(chǎn)能高可達年30億片制程供應和4億盒包裝供應。
 

　　資料顯示，諾華聚焦于心血管、腎臟及代謝，免疫，神經(jīng)科學，腫瘤四大核心治療領域，以及化學療法、生物療法、基因與細胞療法、放射配體療法和xRNA療法五大技術平臺，不斷拓展新的研發(fā)能力和生產(chǎn)規(guī)模。
 

　　在放射配體精準靶向藥物領域，諾華不斷加碼布局。據(jù)了解，2022年3月，諾華靶向放射配體療法的一款創(chuàng)新藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準，用于治療既往經(jīng)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷化療進展且前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。2022年12月，該創(chuàng)新藥在歐盟獲批，目前尚未在中國獲批。諾華在中國已經(jīng)同步啟動關于該療法的國際多中心臨床研究，截至2023年，諾華在全球共有約10款放射配體療法相關的在研產(chǎn)品，覆蓋一系列腫瘤疾病。
 

　　放射性藥物產(chǎn)業(yè)在中國已成為國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基礎產(chǎn)業(yè)之一。諾華表示，中國是諾華具戰(zhàn)略意義的市場之一。秉持“承諾中華”的理念，諾華扎根中國，持續(xù)投入，不斷推動本地合作，全面布局中國市場。其期待通過設立全新的生產(chǎn)基地，加快將放射配體療法引入中國的步伐，滿足臨床需求，同時助力中國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展和相關療法的臨床運用。
 

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