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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】乳腺癌是乳腺上皮細胞在多種致癌因子的作用下，發(fā)生增殖失控的現(xiàn)象。根據(jù)2020年世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)發(fā)布的全球癌癥數(shù)據(jù)顯示，2020年約226萬女性被診斷為乳腺癌。且因發(fā)病率高，患者數(shù)量還在增長。應(yīng)對乳腺癌守護女性健康刻不容緩，而這一工作亟需創(chuàng)新產(chǎn)品的支持。目前，廣大乳腺癌患者還存在巨大的尚未被滿足的治療需求，這也給國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來重大發(fā)展機遇，吸引藥企積極布局。
 

　　1月3日消息，科興制藥與西嶺源藥業(yè)舉行了關(guān)于甲磺酸艾立布林注射液的國際商業(yè)化合作簽約儀式，雙方達成甲磺酸艾立布林注射液36個國家的商業(yè)化授權(quán)與供貨合作。
 

　　資料顯示，甲磺酸艾立布林注射液適用于既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者和既往接受過含蒽環(huán)類藥物治療方案的不可切除或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤患者。
 

　　目前，艾立布林在日本已經(jīng)獲批用于晚期乳腺癌患者的一線治療，歐盟則獲批用于晚期乳腺癌患者的二線治療。同時，艾立布林也被納入多個指南推薦。其中，在CSCO指南中，艾立布林作為三陰性晚期乳腺癌解救治療，為Ⅰ級推薦、1A類證據(jù)；美國NCCN針對復(fù)發(fā)性不可切除(局部或局部)或iv期(m1)疾病的全身治療方案，也推薦艾立布林為蒽環(huán)類和紫衫類失敗的晚期乳腺癌全身化療的選擇。
 

　　值得一提的是，這已是科興制藥引進的第五款乳腺癌治療重磅品種。
 

　　2023年6月初，科興制藥與正大天晴正式簽署曲妥珠單抗海外市場商業(yè)化許可合作協(xié)議，科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國的商業(yè)化權(quán)益。據(jù)悉，曲妥珠單抗憑借亮眼的臨床表現(xiàn)，適應(yīng)癥不斷拓寬，已成為HER-2 陽性乳腺癌的全療程用藥。
 

　　同在2023年6月，科興制藥與甫康藥業(yè)簽署了馬來酸奈拉替尼片的國際商業(yè)化許可合作協(xié)議，獲得甫康藥業(yè)口服馬來酸奈拉替尼片(“赫賽佳”)在印度尼西亞、泰國、越南、菲律賓、馬來西亞和埃及6個國家的商業(yè)化權(quán)益。該藥已在國內(nèi)申報上市，適應(yīng)癥為早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
 

　　2022年1月，科興制藥與東曜藥業(yè)“牽手”，獲得后者貝伐珠單抗藥物在除中國、歐盟(以2021年歐盟成員國為準)、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區(qū)商業(yè)化許可。
 

　　更早的2021年，科興制藥與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司達成合作，獲得了海昶生物注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)除美國市場外的商業(yè)化權(quán)益。該藥在國內(nèi)已于2023年10月獲批上市，產(chǎn)品名稱為“注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)”。
 

　　據(jù)悉，近年來，科興制藥聚焦腫瘤、免疫類藥物，通過對外合作等方式，尋找符合“三高一快”標準的產(chǎn)品合作出海，不斷提升國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的可及性和可負擔(dān)性。通過產(chǎn)品組合布局，目前，公司在乳腺癌領(lǐng)域已擁有4款重磅產(chǎn)品，隨著本次公司引進又一款乳腺癌藥物，將使得產(chǎn)品矩陣愈加豐富，進一步增強公司在市場上的競爭優(yōu)勢。
 

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