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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】2024年，小核酸藥物迎來“開門紅”，國內(nèi)創(chuàng)新藥企瑞博生物、舶望制藥先后與BI(勃林格殷格翰)、諾華等跨國藥企達(dá)成交易額過億元的授權(quán)合作。據(jù)悉，這波達(dá)成合作的小核酸藥物管線聚焦在慢性病領(lǐng)域。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，在2020年前，已上市的小核酸藥物的治療領(lǐng)域主要局限在罕見病。但是從當(dāng)前全球數(shù)百個(gè)在研小核酸管線來看，目前小核酸藥物適應(yīng)證已經(jīng)拓展至乙肝、糖尿病、傳染病等慢性病領(lǐng)域，國內(nèi)創(chuàng)新藥企基本直接跳過了罕見病研發(fā)，而是著重發(fā)力在慢性乙肝、降血脂、糖尿病等大病種上。
 

　　分析人士表示，慢病管理一直是國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的重要命題之一。公開數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)有接近3億的慢病患者，涉及呼吸哮喘、腫瘤、慢性腎病、肝病、HIV、兒科、婦科、精神心理等多個(gè)慢性病領(lǐng)域。在向慢性病領(lǐng)域擴(kuò)展的過程中，未來一旦有藥品成功上市，市場空間無疑將成倍擴(kuò)大。
 

　　其中心血管治療是藥企們重倉的領(lǐng)域之一。如上述舶望制藥，專注于siRNA藥物的開發(fā)，已經(jīng)建立起多個(gè)技術(shù)平臺(tái)和豐富的研發(fā)管線，在心血管疾病、罕見病、病毒感染、代謝疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域都建立有產(chǎn)品管線。其中心血管領(lǐng)域的BW-01、BW-02已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，業(yè)內(nèi)表示，這兩款產(chǎn)品大概率為此次授權(quán)諾華的核心產(chǎn)品。根據(jù)申報(bào)信息，這兩款心血管產(chǎn)品分別用于治療血脂異常和高血壓。
 

　　而肝治療是小核酸藥物除心血管治療外另一個(gè)被藥企們重倉的領(lǐng)域。瑞博生物此次和BI合作開發(fā)的小核酸創(chuàng)新療法就是關(guān)于治療非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(NASH/MASH)的。據(jù)悉，瑞博生物推進(jìn)靠前的主要產(chǎn)品管線也是在乙肝功能性治愈，如RBD1016。
 

　　有數(shù)據(jù)估計(jì)，全球有超過4.4億人患有nash，這是一種由肝臟脂肪蓄積引發(fā)的炎癥性肝病。隨著時(shí)間的推移，nash會(huì)導(dǎo)致肝纖維化和組織瘢痕化，很多患者還會(huì)進(jìn)一步出現(xiàn)肝硬化及相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥，包括肝衰竭或肝癌。目前尚無獲批用于治療nash的藥物，nash患者迫切需要有效治療的新選擇，防止nash進(jìn)展并維持和恢復(fù)肝功能。小核酸療法有望靶向傳統(tǒng)藥物分子無法成藥的靶點(diǎn)，達(dá)到治療相應(yīng)疾病的目標(biāo)。
 

　　近年來，小核酸藥物正在不斷崛起。有數(shù)據(jù)顯示，截至2023年末，全球已有19款小核酸藥物獲批上市。當(dāng)前全球范圍內(nèi)有近170個(gè)核酸藥物處于臨床試驗(yàn)階段，主要用于治療肝部、眼部、皮膚、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及腫瘤等領(lǐng)域。有數(shù)據(jù)顯示，在技術(shù)端不斷突破，資本端熱捧，政策端鼓勵(lì)的三大利好因素協(xié)同作用下，根據(jù)目前臨床試驗(yàn)的進(jìn)展，預(yù)計(jì)到2025年，小核酸藥物全球市場規(guī)模將遠(yuǎn)超100億美元。
 

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