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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，CG Oncology在納斯達克掛牌上市的消息，“引爆”了溶瘤病毒賽道。該公司首日股價大漲96%，市值達到22.5億美元，遠超市場預(yù)期。
 

　　據(jù)了解，溶瘤病毒是一種新興的腫瘤免疫治療方法，主要通過直接裂解腫瘤細胞激發(fā)機體系統(tǒng)性的抗腫瘤免疫反應(yīng)。從作用機理來看，溶瘤病毒具有與化療、放療、靶向藥物、免疫治療等多種腫瘤療法協(xié)同聯(lián)用增效潛力，并且可作為一種基因遞送的載體工具，正成為臨床研究腫瘤治療新方向之一。根據(jù)Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫，2019年溶瘤病毒產(chǎn)品全球銷售額為0.68億美元。
 

　　在國內(nèi)，溶瘤病毒賽道因具備市場潛力，也吸引了眾多藥企入局。其中，國外的如BMS、強生、艾伯維、強生、武田、默沙東等多家大型醫(yī)藥企業(yè)都已通過收購或合作的方式進入這一領(lǐng)域。國內(nèi)，包括生諾醫(yī)藥、天士力、阿諾醫(yī)藥等多家藥企也都有引進不同種類的溶瘤病毒產(chǎn)品，同時，包括三維生物、天達康基因、達博生物、康弘生物、亦諾微醫(yī)藥、濱會生物、中生復(fù)諾健生物、樂普生物等都在布局自主研發(fā)的溶瘤病毒療法。
 

　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，截至2023年12月底，國內(nèi)布局溶瘤病毒的企業(yè)近50家，2023年已有10款溶瘤病毒產(chǎn)品IND獲得CDE批準開展臨床試驗。
 

　　與此同時，資本也在加碼溶瘤病毒賽道。僅在2021年時，頭部概念企業(yè)復(fù)諾健就拿到了2億美元的D輪融資。另據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2015年至今，布局溶瘤病毒管線的企業(yè)融資及IPO相關(guān)事件共有102起；剔除IPO、定向增發(fā)等項目之后，IPO階段前融資事件共80起。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，隨著國內(nèi)藥企的發(fā)力，以及技術(shù)的積累、資本的加碼，未來國內(nèi)藥企有望在溶瘤病毒賽道上或有勝算。
 

　　目前，國內(nèi)布局溶瘤病毒的藥企也吸引了業(yè)內(nèi)的關(guān)注。2023年8月初，濱會生物正式啟動A股上市輔導(dǎo)，23年6月左右，美國FDA剛授予其溶瘤病毒候選藥物進入快速通道資格，用于治療抗PD-1單抗治療后耐藥或進展的不可切除的Ⅲ期或IV期黑色素瘤。
 

　　2020年8月7日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告，其與亦諾微簽訂《授權(quán)許可協(xié)議》，將出資不超過人民幣11.5億元引進全球創(chuàng)新溶瘤病毒產(chǎn)品T3011(瘤內(nèi)注射)。
 

　　此外，三維生物早在國內(nèi)獲批用于治療鼻咽癌的溶瘤病毒藥物“安柯瑞”。據(jù)悉，該藥是三維生物研發(fā)的重組人5型腺病毒注射液，于2005年在國內(nèi)獲批，用于對常規(guī)放療或放療加化療治療無效，并以5-FU、順鉑化療方案進行姑息治療的晚期鼻咽癌患者。
 

　　除了上述已經(jīng)獲批的安柯瑞以外，目前全球還有幾款溶瘤病毒產(chǎn)品上市，包括Rigvir、Imlygic、Delytact等。其中，Rigvir是由Latima研發(fā)的經(jīng)遺傳修飾的ECHO-7腸道病毒，于2004年在拉脫維亞獲批用于治療黑色素瘤。2019年11月，貴州生諾醫(yī)藥與Latima公司簽訂合作開發(fā)協(xié)議，獲得Rigvir在大中華地區(qū)的權(quán)益。Imlygic是由安進開發(fā)的經(jīng)基因修飾的HSV-1，于2015年批準用于治療黑色素瘤。
 

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