資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】2023年上市的新股來(lái)凱醫(yī)藥大漲超60%。但是好景不長(zhǎng)，進(jìn)入2024年以后，來(lái)凱醫(yī)藥突然“變臉”，股價(jià)一路急跌，至1月30日，其股價(jià)在一個(gè)月內(nèi)已經(jīng)跌去逾78%。那么來(lái)凱醫(yī)藥究竟發(fā)生了什么？
 

　　2024年1月28日，來(lái)凱醫(yī)藥發(fā)布公告，公布旗下AKT抑制劑afuresertib聯(lián)合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌的二期臨床試驗(yàn)(PROFECTA -II)頂線(xiàn)數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果表明，afuresertib聯(lián)合紫杉醇周療可以降低疾病進(jìn)展(無(wú)進(jìn)展生存期，PFS)，但試驗(yàn)沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。也就是說(shuō)，afuresertib聯(lián)合紫杉醇周療和單獨(dú)紫杉醇治療的療效沒(méi)有明顯差別，這也意味著這項(xiàng)臨床試驗(yàn)失敗了。
 

　　據(jù)悉，有關(guān)研究評(píng)估afuresertib聯(lián)合紫杉醇治療與單獨(dú)紫杉醇對(duì)照對(duì)鉑耐藥卵巢癌(PROC)女性患者的療效和安全性。該研究在美國(guó)和中國(guó)隨機(jī)入組了150名患者到試驗(yàn)組和對(duì)照組。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期。次要終點(diǎn)包括總生存期、客觀(guān)緩解率和持續(xù)緩解時(shí)間。
 

　　資料顯示，來(lái)凱醫(yī)藥是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司，主要聚焦于癌癥、肝纖維化領(lǐng)域。截至2023年中期，來(lái)凱醫(yī)藥擁有兩款核心產(chǎn)品及超過(guò)10種其他管線(xiàn)候選產(chǎn)品。
 

　　據(jù)悉，afuresertib(LAE002)是來(lái)凱醫(yī)藥從諾華買(mǎi)來(lái)的一款候選新藥，屬于新一代小分子泛AKT激酶強(qiáng)效抑制劑，而這款產(chǎn)品也是來(lái)凱醫(yī)藥的核心產(chǎn)品之一。afuresertib由葛蘭素史克(GSK)開(kāi)發(fā)，先后完成了卵巢癌、胃癌、多發(fā)性骨髓瘤、黑色素瘤等適應(yīng)癥領(lǐng)域的20多項(xiàng)臨床I/II 期研究。2014年，GSK與諾華達(dá)成了資產(chǎn)置換協(xié)議，afuresertib歸諾華所有。2018年，來(lái)凱醫(yī)藥從諾華授權(quán)引進(jìn)LAE002。
 

　　如今，該試驗(yàn)失敗對(duì)來(lái)凱醫(yī)藥的商業(yè)化進(jìn)程造成了負(fù)面影響。業(yè)內(nèi)表示，來(lái)凱醫(yī)藥至今還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，業(yè)績(jī)還持續(xù)虧損著，對(duì)LAE002寄予了厚望，試驗(yàn)結(jié)果不及預(yù)期將對(duì)公司帶來(lái)不輕的沖擊。此外分析人士指出，來(lái)凱醫(yī)藥在2024年暴跌的原因之一還是整體環(huán)境比較差，市場(chǎng)的承接力偏弱。
 

　　展望未來(lái)，來(lái)凱醫(yī)藥還有哪些看點(diǎn)？業(yè)內(nèi)指出，公司除了LAE002聯(lián)合紫杉醇治療PROC(二至六線(xiàn)治療)外，還在擴(kuò)展LAE002的HR+/HER2-乳腺癌、mCRPC(轉(zhuǎn)移性雄激素阻斷療法抗性前列腺癌)、TNBC(三陰性乳腺癌)、PD-1耐藥宮頸癌及子宮內(nèi)膜癌等適應(yīng)癥。
 

　　其中，LAE002與LA001、潑尼松聯(lián)用，適應(yīng)癥為SCO(序貫優(yōu)化組合，一種常用的治療方法)治療后的mCRPC(二至四線(xiàn)治療)的臨床試驗(yàn)已經(jīng)在美國(guó)和韓國(guó)進(jìn)行到臨床二期，是目前研究進(jìn)展靠前的產(chǎn)品。
 

　　而LAE001是來(lái)凱醫(yī)藥的另一款核心產(chǎn)品，其是一種用于治療前列腺癌的臨床試驗(yàn)中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑，可同時(shí)阻斷雄激素和醛固酮的合成，及可以在沒(méi)有潑尼松的情況下給藥。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。