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手握司美格魯肽生物類似藥重磅在研產品,該藥企能否敲開港交所大門?

2024年02月04日 11:00:34來源:制藥網點擊量:39710

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  【制藥網 醫(yī)藥股市】九源基因打響了醫(yī)藥行業(yè)2024年沖刺港交所的一槍,1月22日,九源基因遞表港交所。作為手握司美格魯肽生物類似藥的重磅在研產品,九源基因能否如愿敲開港交所的大門?
 
  招股書顯示,九源基因專注于骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四個治療領域,擁有8款已上市產品以及超過10款在研產品,包括骨修復材料骨優(yōu)導、吉粒芬、吉巨芬、吉歐停等。
 
  其中骨優(yōu)導是九源基因的重要產品,該產品為一款含rhBMP-2的創(chuàng)新藥械組合產品及骨修復材料,主要用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復等,于2009年10月取得上市批準。數據顯示,2021年、2022年和2023年前三季度,骨優(yōu)導的銷售額分別為3.55億元、4.44億元和5.58億元,在整體營收中占比分別27.2%、39.5%、54.6%。
 
  除了骨科拳頭產品“骨優(yōu)導”,公司在研管線中,備受關注的是GLP-1類產品司美格魯肽生物類似藥JY29-2,其2型糖尿病適應癥已完成III期臨床試驗。
 
  九源基因稱,預期將于2024年上半年向國家藥監(jiān)局提交JY29-2(吉優(yōu)泰)的NDA,并于2025年下半年取得2型糖尿病適應癥的NDA批準。這就意味著,JY29-2有潛力成為獲批商業(yè)化的司美格魯肽生物類似藥。據悉,針對肥胖癥及超重適應癥的JY29-2(吉可親),已在2024年1月取得國家藥監(jiān)局的IND批準,九源基因稱,目前正籌備JY29-2(吉可親)的III期試驗,并預期于2024年開始該試驗的病人入組。
 
  此外,九源基因在研產品還包括1類創(chuàng)新藥JY54,主要治療肥胖癥及超重;JY05(度拉糖肽),主要治療2型糖尿病,目前二者均處于臨床前開發(fā)階段。
 
  分析人士指出,對于減肥藥,中國市場有著旺盛的需求。根據數據預測,2022年到2032年,中國的超重及肥胖癥藥物市場預期將由13億元擴大至472億元,市場前景廣闊。
 
  不過有分析人士指出,近年來,隨著集采深化,九源基因的傳統(tǒng)業(yè)務表現逐漸受到影響。而公司研發(fā)管線中進度快的GLP-1類產品司美格魯肽,能否扛起未來公司營收大旗,仍待市場做出檢驗。
 
  據悉,九源基因作為華東醫(yī)藥的參股公司,雙方之間的合作頗多,既包括日常業(yè)務往來,也涵蓋重大的研發(fā)管線交易。其中在業(yè)務方面,九源基因與華東醫(yī)藥牽扯頗多。如上述骨優(yōu)導產品其實并非由九源基因獨立研發(fā),而是由華東醫(yī)藥基因技術研究所開發(fā)的。2010年8月,九源基因與華東醫(yī)藥簽署資產轉讓協(xié)議,獲取了骨傳導的相應專業(yè)知識及知識產權。而九源基因也同樣向華東醫(yī)藥出售過藥物管線。如2017年8月,九源基因與中美華東簽署了《新藥技術轉讓合同》,以8000萬元的對價向華東醫(yī)藥出售了GLP-1類產品利拉魯肽的新藥技術等。
 
  不過,招股書也顯示,若九源基因成功上市,華東醫(yī)藥所持的公司股份或將被稀釋,雖然華東醫(yī)藥仍是其單一大股東,但公司將處于無控股股東狀態(tài)。
 
  此外,從業(yè)績上來看,報告期內,公司的營業(yè)收入分別為13.07億元、11.25億元、10.23億元;凈利潤分別為1.19億元、0.60億元、1.11億元。2022年,九源基因的營業(yè)收入及凈利潤均有所下滑,而從其產品的銷售情況來看,彼時,企業(yè)6類已上市藥物中,吉歐停的銷售金額下滑大,由2021年的2.46億元降至2022年的0.68億元。對此九源基因在招股書中解釋稱,主要是由于該產品被納入集采后,銷量及售價均有所下滑所致。
 
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