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3月剛開啟就有3個中藥品種保護獲受理，涉及中山制藥、雷允上等藥企

2024年03月04日 14:09:46來源：制藥網(wǎng)點擊量：42689

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】中藥品種保護的目的是保護和促進中藥品種創(chuàng)新和品種利用，保護中藥的質(zhì)量和療效，維護中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。通過中藥品種保護，有利于推動中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提高中藥質(zhì)量和競爭力，并更好地進行中藥資源的合理利用和保護，從而推動中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　2024年3月剛開啟，就有3個中藥品種保護獲受理，分別是南京中山制藥有限公司的小兒感冒舒顆粒、安徽雷允上藥業(yè)有限公司的黃厚止瀉滴丸和河北華鷹藥業(yè)有限公司的抗狼瘡散，這些藥企申請事項均為“初保”。

　　從作用來看，公開信息顯示，小兒感冒舒顆粒是一種中成藥，含有藥材葛根、荊芥、牛蒡子(炒)、桔梗、玄參、蟬蛻、建曲、甘草，具有疏風(fēng)解表、利咽退熱的功效，用于小兒外感發(fā)熱、無汗或少汗、咽痛、咳嗽等。

　　黃厚止瀉滴丸是由厚樸提取物、黃連提取物、干姜油、木香油組成。具有清熱燥濕止瀉，行氣寬中止痛的作用。用于急性腹瀉之濕熱證，癥見大便泄瀉、瀉下急迫或瀉下不爽，腹脹或腹痛，口干，小便短黃，舌苔白膩或黃膩，脈濡或滑。

　　抗狼瘡散則用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。SLE是一種累及多臟器、易反復(fù)發(fā)作的自身免疫性疾病，證候錯綜復(fù)雜，多發(fā)于青年女性。

　　根據(jù)梳理，2023年國家藥監(jiān)局網(wǎng)站共發(fā)布8次中藥保護品種公告，其中有3個品種被批準(zhǔn)為頭家中藥二級保護品種，分別為正大青春寶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的冠心寧片、陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產(chǎn)的心速寧膠囊、哈爾濱一洲制藥有限公司生產(chǎn)的婦炎泰顆粒。

　　進入2024年，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站又發(fā)布多則中藥保護品種相關(guān)公告。其中在2月23日，國家藥監(jiān)局公告稱，對北京漢典制藥有限公司的銀杏酮酯滴丸繼續(xù)給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為：2024年2月22日—2027年5月9日、ZYB20720200102。

　　資料顯示，銀杏酮酯滴丸具有活血化瘀通絡(luò)的功效，用于血瘀型胸痹及血瘀型輕度腦動脈硬、冠心病、心絞痛。

　　2月7日，國家藥監(jiān)局公告，對江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司的黃葵膠囊繼續(xù)給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為：2024年2月5日—2028年12月26日、ZYB20720240010。

　　據(jù)悉，黃葵膠囊主要用于慢性腎炎之濕熱證，癥見浮腫、腰痛、蛋白尿、血尿、舌苔黃膩等。

　　業(yè)內(nèi)指出，現(xiàn)行的中藥品種保護，主要依據(jù)1993年1月1日起實施的《中藥品種保護條例》，其中規(guī)定的中藥品種保護分為一級和二級保護，一級保護期限分別為30年、20年、10年，二級保護期限為7年。中藥品種保護還可延長保護期限，其中，中藥一級保護品種每次延長的保護期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限，中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年。因此，對于獲得中藥品種保護的品種而言，有利于生產(chǎn)藥企更好的發(fā)展。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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