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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】3月11日，來凱醫(yī)藥在港交所公告，已向美國食品和藥物管理局提交了一項LAE102的新藥臨床試驗申請(IND)，該藥物是來凱自主研發(fā)針對ActRIIA的單克隆抗體，用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。
 

　　來凱醫(yī)藥入局減肥賽道的背后，瞄準的是龐大的減重需求人群。
 

　　根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟的數(shù)據(jù)，2020年全球約有38%的人BMI在25以上，并且超重/肥胖率持續(xù)攀升。預計到2035年，全球將有超過40億人超重或肥胖。
 

　　龐大的群體將給減肥藥市場帶來機遇。摩根士丹利根據(jù)市場需求估算，到2030年，肥胖藥物的市場規(guī)模預計超過540億美元。
 

　　我國減重人群數(shù)量眾多，且還在不斷增加，將帶動減肥藥市場快速增長。據(jù)財通證券研報預測，截至2019年，我國18歲以上超重及肥胖人口規(guī)模達到1.92億人，預計2025年減肥藥的合規(guī)市場有望超過120億元。
 

　　目前，包括司美格魯肽在內的減肥新藥GLP-1類藥物，據(jù)摩根大通分析師預測，到2030年每年的銷售額將超過1000億美元，成為潛在的千億美元市場(GLP-1類藥物適應癥除減肥外還有其他適應癥)。
 

　　瞄準百億美元減肥藥市場，國內外藥企紛紛加碼入局。在國內，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前，國內已有超20家企業(yè)的GLP-1藥物進入減重適應癥臨床開發(fā)階段。
 

　　除了來凱醫(yī)藥以外，多家藥企2024年披露公司減肥藥進展。例如，2月27日，眾生藥業(yè)公告，其一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，已于2月同步啟動用于2型糖尿病及超重、肥胖患者的兩項II期臨床試驗，并已完成2型糖尿病II期臨床試驗的首例受試者入組。據(jù)悉，RAY1225注射液是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的、具有全球自主知識產權的創(chuàng)新結構多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。該藥臨床上擬用于2型糖尿病及超重、肥胖等患者的治療。其中，用于超重、肥胖患者的II期臨床試驗也已經完成首例受試者入組。
 

　　2月19日，博濟醫(yī)藥與諾泰生物簽訂了關于“司美格魯肽注射液”用于治療2型糖尿病、肥胖患者的臨床療效和安全性研究服務合同等，該合同總金額超1億元 (含稅)。根據(jù)合同約定，博濟醫(yī)藥將負責監(jiān)查完成“司美格魯肽注射液”用于治療2型糖尿病、肥胖患者的臨床療效和安全性研究。該項目臨床研究經費含稅總額為1.0765億元，諾泰生物將根據(jù)合同約定的支付節(jié)點，分期向博濟醫(yī)藥支付臨床研究經費。
 

　　國海證券認為，減重藥藍海市場空間廣闊。隨著諾和諾德、禮來的GLP-1靶點減重藥研發(fā)趨勢，減重藥產業(yè)迎來成果突破爆發(fā)期?？春脺p重藥“研發(fā)突破獲批上市+類消費品化”雙重趨勢帶來的投資機會，建議重點關注減重藥研發(fā)進展較快的相關標的，同時關注產業(yè)鏈上制劑、原料藥、CDMO、給藥裝置等相關標的。
 

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