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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為吸入制劑領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企，健康元將吸入制劑板塊作為公司戰(zhàn)略重點之一。除了加強自研布局，健康元還引進(jìn)了多款創(chuàng)新藥。
 

　　據(jù)悉，2024年3月20日，健康元與拜耳就一項小分子抑制劑在國內(nèi)的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨家許可簽署協(xié)議。其所涉及的小分子化合物是一種創(chuàng)新的針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的口服藥物，其通過抑制脯氨酰內(nèi)肽酶(PREP)活性，有效阻止了COPD炎癥介質(zhì)的產(chǎn)生。這種獨特的作用機制有望帶給COPD患者巨大獲益，還有望對整體疾病進(jìn)展產(chǎn)生積極影響。這款授權(quán)的化合物是拜耳開發(fā)的一款創(chuàng)新型口服藥物，目前已在歐洲成功完成I期臨床試驗。
 

　　據(jù)悉，這也是健康元頭一次從跨國公司引進(jìn)呼吸領(lǐng)域的創(chuàng)新藥管線。公開研究表明，COPD是一種全球性的健康問題。尤其在中國，COPD已成為國民健康的公共問題之一，影響數(shù)億人民的生活質(zhì)量。業(yè)內(nèi)表示，基于其在研究方面呈現(xiàn)的良好反應(yīng)和進(jìn)展，健康元引進(jìn)的該款藥物或有望成為一個重要的治療突破，帶給中國COPD患者治療新策略。
 

　　此外，2024年1月24日，健康元宣布，從荃信生物獲得QX008N單抗在合作區(qū)域(中國大陸+中國香港+中國澳門)用于呼吸系統(tǒng)等治療領(lǐng)域所有可開發(fā)劑型和適應(yīng)癥的獨家研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
 

　　資料顯示，QX008N注射液是一種重組人源化抗胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體制劑，為治療用生物制品1類創(chuàng)新藥。目前，該產(chǎn)品已獲得2項國內(nèi)臨床試驗許可，適應(yīng)癥分別為哮喘(Asthma)和中重度慢性阻塞性肺病(COPD)，以及1項適應(yīng)癥為重度哮喘(Asthma)的美國FDA臨床試驗許可。目前，QX008N注射液正在國內(nèi)開展針對哮喘的Ib期臨床試驗。
 

　　1月26日，健康元還宣布，同博安生物就抗IL-4Rα長效單抗BA2101注射液用于治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系統(tǒng)疾病的中國大陸?yīng)毤覚?quán)利達(dá)成合作。
 

　　資料顯示，BA2101注射液由博安生物自主研發(fā)，為創(chuàng)新的長效全人源單克隆IgG4型抗體，靶向白細(xì)胞介素-4受體亞基α (IL-4Rα)，可同時抑制IL-4及IL-13信號通路，調(diào)節(jié)Th2型炎癥，降低嗜酸性粒細(xì)胞含量及IgE水平。該產(chǎn)品擬用于治療Th2型炎癥引起的過敏性疾病，目前已獲得特應(yīng)性皮炎、哮喘、COPD、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、結(jié)節(jié)性癢疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥的臨床試驗批準(zhǔn)。
 

　　近日，健康元在接受機構(gòu)調(diào)研中針對機構(gòu)關(guān)心的BD進(jìn)展及未來的BD工作計劃表示，2023年，公司加快在產(chǎn)品引進(jìn)、合作開發(fā)等方面的步伐，BD方面取得階段性進(jìn)展，先后引進(jìn)了多款創(chuàng)新產(chǎn)品：流感新藥TG-1000、鎮(zhèn)痛領(lǐng)域FZ008-145、消化道領(lǐng)域鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)、心血管領(lǐng)域凝血酶抑制劑，進(jìn)一步拓展了研發(fā)管線，豐富了公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品布局。
 

　　目前公司BD的總體思路是重點關(guān)注呼吸、消化、精神、輔助生殖等優(yōu)勢治療領(lǐng)域的①新靶點、新機制；②新給藥方式和③新適應(yīng)癥的擴展，尤其關(guān)注臨床Ⅱ、Ⅲ期產(chǎn)品，希望在引進(jìn)后盡快推動商業(yè)化進(jìn)程，以增強集團研發(fā)管線厚度，為后續(xù)3-5年甚至更長期準(zhǔn)備重磅產(chǎn)品和業(yè)績彈性。公司BD團隊目前正在尋找海外的醫(yī)藥標(biāo)的以及管線，拓展管線引進(jìn)以及投資并購的機會。
 

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