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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2023版國家醫(yī)保目錄在今年1月1日起正式實施，本次新增了9個中成藥。據(jù)了解，新納入國家醫(yī)保目錄的9個中成藥均為近五年獲批的產(chǎn)品，這也激勵著國內(nèi)藥企加碼中藥新藥研發(fā)。
 

　　根據(jù)梳理，2024年以來已有4個中藥新藥獲批，分別為湖北齊進藥業(yè)的五官科用藥兒茶上清丸、武漢康樂藥業(yè)神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥芍藥甘草顆粒、卓和藥業(yè)呼吸系統(tǒng)疾病用藥九味止咳口服液、成都華西天然藥物有限公司骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥秦威顆粒。
 

　　資料顯示，兒茶上清丸清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實熱證，其上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。芍藥甘草顆粒益陰養(yǎng)血，緩急止痛，用于陰血不足，筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證，癥見腿腳攣急，腹中疼痛。九味止咳口服液有宣肺止咳功效，用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風熱證的咳嗽。秦威顆粒清熱除濕祛風、活血通絡(luò)止痛，用于急性痛風性關(guān)節(jié)炎風濕郁熱證的治療，癥見關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)局部發(fā)熱、口渴喜飲等。
 

　　此外，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年至今有26個中藥新藥(按產(chǎn)品名+企業(yè)統(tǒng)計)報產(chǎn)在審。從集團來看，悅康藥業(yè)有4個中藥新藥報產(chǎn)在審，華潤醫(yī)藥有3個中藥新藥沖刺上市。
 

　　其中悅康藥業(yè)的羥基紅花黃色素A作為紅花活血化瘀功效中有效的水溶性成分，是悅康藥業(yè)推出的注射用中藥。該藥物主要應用于治療急性缺血性腦卒中，其原料藥中羥基紅花黃色素A的純度不低于95%。通過全國多中心Ⅲ期臨床試驗研究，注射用羥基紅花黃色素A在急性缺血性腦卒中患者中展現(xiàn)出好的主要療效指標，尤其是用藥90天后mRS評分≤1分的受試者比例方面，顯示出顯著的優(yōu)越性，同時具備良好的安全性。
 

　　悅康藥業(yè)的通絡(luò)健腦片，原名“復方銀杏葉片”，其處方源自經(jīng)驗方，包含銀杏葉提取物、地龍、淫羊藿、川芎、遠志等五味中藥成分。這款藥物以活血化瘀、祛痰通絡(luò)、健腦益智為主要效果，專治血管性癡呆(瘀阻腦絡(luò)證)。經(jīng)過全國多中心Ⅲ期臨床研究，通絡(luò)健腦片在主要療效指標上展現(xiàn)出效果，尤其在阿爾茨海默病評定量表-認知部分(ADAS-Cog)評分與基線評分比較差值的組間差異方面表現(xiàn)優(yōu)異，同時具備良好的安全性特征。
 

　　而華潤醫(yī)藥的芍藥甘草湯顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒、溫經(jīng)湯顆粒均為按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑，涉及神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、婦科用藥3個大類。
 

　　對于中藥創(chuàng)新藥發(fā)展，業(yè)內(nèi)表示，近年來，國家醫(yī)保對中成藥支付條件逐步放寬。2023年有69個中成藥品種的醫(yī)保支付范圍解限，有望帶來銷售放量機遇。此外，CDE對中藥創(chuàng)新藥的審批速度加快，2023年中藥新藥上市申報達到24項，預計2024年將有集中兌現(xiàn)，相關(guān)企業(yè)進入收獲期。
 

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