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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期，備受關(guān)注的減肥藥賽道消息頻頻，背后的競爭也愈演愈烈。國內(nèi)方面，4月3日，國家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站顯示，九源基因的司美格魯肽注射液生物類似藥(JY29-2)的上市申請(qǐng)(NDA)獲得受理，這也是頭款申報(bào)上市的國產(chǎn)司美格魯肽。
 

　　值得一提的是，4月1日，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布公開征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)證臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知，以指導(dǎo)我國司美格魯肽注射液生物類似藥的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
 

　　司美格魯肽作為一款GLP-1藥物，原研廠家是諾和諾德。2023年，諾和諾德的司美格魯肽貢獻(xiàn)收入1458.11億丹麥克朗，合計(jì)212億美元，其中減重版Wegovy暴漲407%達(dá)到46億美元。此前，諾和諾德曾表示，減重版司美格魯肽預(yù)計(jì)今年也將在中國獲批上市。
 

　　國外方面，近日消息，一家名為 Metsera 的減肥新藥初創(chuàng)公司從風(fēng)投公司獲得了3.5億美元(25.3億人民幣)的融資。
 

　　據(jù)悉，Metsera由Population Health和ARCH Venture Partners成立，其他投資者包括GV、F-Prime Capital、Exor Ventures、Mubadala、Newpath Partners、軟銀、阿布扎比投資局和 Americo。此前，Metsera已籌集 2.5 億美元，而新投資者和現(xiàn)有投資者還承諾追加 1 億美元。
 

　　Metsera是一家減肥新藥研發(fā)商，計(jì)劃推多種藥物進(jìn)入臨床，旨在推動(dòng)藥物研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，致力于為想要減肥的人群提供服務(wù)。
 

　　目前，Metsera擁有一家通過收購得來的小型初創(chuàng)公司Zihipp，其致力于開發(fā)胃泌酸調(diào)節(jié)素、GLP-1、GIP 和 PYY 類似物等一系列飽腹感激素類似物作為新型肥胖和糖尿病治療方法。Zihipp在被Metsera收購前，有幾種藥物已成功完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
 

　　此外，Metsera還從一家名為D&D Pharmatech的韓國生物技術(shù)公司獲得了6款肥胖候選藥物的交易許可，并計(jì)劃在未來12至24個(gè)月內(nèi)提交多達(dá)7份IND申請(qǐng)。據(jù)悉，D&D Pharmatech的臨床產(chǎn)品組合包括基于GLP-1的治療肥胖和NASH 等代謝疾病的藥物，以及治療各種神經(jīng)退行性疾病和纖維化疾病的候選藥物。此外，該公司還專注于大數(shù)據(jù)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)、影像生物標(biāo)志物和治療診斷方面的應(yīng)用。目前，D&D 的核心管線之一長效 GLP-1R/GCGR 雙重激動(dòng)劑DD01已獲得美國 FDA 快速通道指定，用于治療 NASH與肥胖癥。
 

　　目前，Metsera在治療肥胖癥領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品管線，其中，DD03、DD07、DD14、DD15均處于臨床前階段，DD02S正在IND申請(qǐng)階段。若未來在臨床上取得成功，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)Metsera或?qū)⒊蔀榉逝仲惖郎系挠忠患沂荜P(guān)注的企業(yè)。
 

　　就整個(gè)減肥藥賽道來看，根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟發(fā)布的2023《世界肥胖地圖》，針對(duì)全球超重或肥胖(BMI≥25 kg/m2)的估計(jì)數(shù)據(jù)表明，在年齡>5歲的人群中，2020年全球肥胖或超重的人數(shù)為26億人，到2035年，該數(shù)字預(yù)計(jì)會(huì)超過40億人。這一數(shù)據(jù)背后所帶來的減肥藥市場空間將非常廣闊。保守來看，摩根士丹利研究認(rèn)為，2030年全球減重市場處方藥規(guī)?；?qū)⑼黄?70億美元，預(yù)測2024年至2030年將實(shí)現(xiàn)復(fù)合增長36%；摩根大通預(yù)計(jì)，到2030年，GLP-1類藥物全球年銷售額將達(dá)1000億美元。
 

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