【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】集采常態(tài)化工作正持續(xù)推進(jìn),業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),第十批國(guó)采或?qū)⒂诮衲晟习肽觊_始報(bào)量。截至目前,國(guó)采已經(jīng)納入394個(gè)品種,除第六批國(guó)采(胰島素專項(xiàng))外,其余均為化藥國(guó)采。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),截至5月11日,按原研+過(guò)評(píng)滿5家為標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)的品種已有超130個(gè)。
從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)數(shù)來(lái)看,130多個(gè)品種中,廠家達(dá)10家以上的品種已經(jīng)有29個(gè),包括磷酸西格列汀片(25+1)、舒更葡糖鈉注射液(18+1)、地氯雷他定口服溶液(16+0)等。
其中,地氯雷他定、氨溴索等都為口服液體劑,這些品種的口服常釋劑型、注射劑等主劑型都已納入過(guò)歷史批次國(guó)采。
公開資料顯示,磷酸西格列汀片用于治療2型糖尿病。該藥品由默沙東(MSD)研制,2006年在美國(guó)上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2022年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)磷酸西格列汀片的銷售額約為23.71億元。
舒更葡糖鈉是頭個(gè)用于逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯劑的選擇性松弛拮抗劑,適用于在成人中拮抗羅庫(kù)溴銨或維庫(kù)溴銨誘導(dǎo)的神經(jīng)肌肉阻滯,其原研廠家為默沙東。舒更葡糖鈉對(duì)應(yīng)的制劑主要為舒更葡糖鈉注射液。據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年至2023年前三季度,舒更葡糖鈉注射液實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷售額分別為2.86億元、3.44億元、4.89億元。該品種市場(chǎng)地位高的包括默沙東、江蘇海岸藥業(yè)等。
地氯雷他定口服溶液是一種抗組胺藥、受體拮抗劑藥,可用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦可用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。
未來(lái),這些品種的競(jìng)爭(zhēng)格局或?qū)⒆兊酶蛹ち摇?br />
從國(guó)內(nèi)藥企來(lái)看,主要涉及科倫藥業(yè)、齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)、正大制藥、石家莊四藥、上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等本土藥企,以及默沙東、諾華、輝瑞、葛蘭素史克等跨國(guó)藥企。
就集采規(guī)則來(lái)看,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)規(guī)劃將持續(xù)優(yōu)化。國(guó)家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》提出,在集采協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)中,要將供應(yīng)情況評(píng)分結(jié)果實(shí)質(zhì)性融入采購(gòu)規(guī)則。對(duì)上一輪集采實(shí)際供應(yīng)好、評(píng)分高的中選企業(yè)可在帶量比例、供應(yīng)地區(qū)選擇、中選順位等方面予以激勵(lì);對(duì)實(shí)際供應(yīng)較差、評(píng)分低的中選企業(yè)應(yīng)采取一定制約,直至取消其申報(bào)資格。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),第十批集采將會(huì)以化學(xué)藥為主,而生物藥、中成藥的集采啟動(dòng)時(shí)機(jī)可能尚不成熟。其中對(duì)生物藥而言,主要存在臨床用藥管理的復(fù)雜性、“可替換”判斷的復(fù)雜性,難以推進(jìn)國(guó)家層面集中采購(gòu);中成藥由于缺乏相對(duì)形成共識(shí)的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,也成為推進(jìn)國(guó)家層面集中采購(gòu)的難點(diǎn)。
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評(píng)論