【制藥網 市場分析】近日有機構在研報中表示,醫(yī)藥政策回暖跡象明顯,尤其是創(chuàng)新藥及創(chuàng)新中藥等相關政策。其中創(chuàng)新藥作為新質生產力代表,也是全球具備競爭力的戰(zhàn)略性新興產業(yè),有望得到國家重點扶持。
據悉,近期,北京、廣州等多地發(fā)文促進創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展,政策支持不斷。如《濟南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施(2024年)》于6月1日起正式實施,其聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應用等創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展全鏈條,提出“八個支持”,共33條措施,將有力推動創(chuàng)新藥高質量發(fā)展。
機構認為,地方政策等多重聚焦,有助于進一步打開藥企創(chuàng)新空間,看好醫(yī)藥投資“創(chuàng)新驅動”主線。另有機構針對創(chuàng)新藥板塊指出,推薦和黃醫(yī)藥、科倫博泰、海思科、信達生物等。
以和黃醫(yī)藥為例,資料顯示,和黃醫(yī)藥是國內較早做創(chuàng)新藥的藥企之一,主要聚焦腫瘤和免疫領域。和黃醫(yī)藥目前在國內有三個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物已經獲批上市――呋喹替尼、索凡替尼和賽沃替尼;自主創(chuàng)新藥物發(fā)現和開發(fā)引擎已在腫瘤學和免疫學領域創(chuàng)造了12個臨床階段的創(chuàng)新藥物,及其他臨床前階段的候選藥物。
據悉,和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥也日漸實現商業(yè)化,且在“借船出海”的助力下,和黃醫(yī)藥2023年實現大幅扭虧,現金狀況也顯著增強。財報數據顯示,2023年,和黃醫(yī)藥收入達到8.38億美元,同比增長97%;同期凈利潤為1.01億美元,上年同期為虧損3.61億美元。此外,公司現金余額達8.86億美元。
而科倫博泰專注于生物技術藥物及創(chuàng)新小分子藥物的研發(fā)、生產、商業(yè)化及國際合作,圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,重點布局腫瘤、自身免疫、炎癥和代謝等重大疾病領域,建設國際化藥物研發(fā)與產業(yè)化平臺。在生物技術藥物領域,其包括ADC、單抗、雙抗、新靶點創(chuàng)新小分子藥物的熱點技術等,均已取得重大進展;目前擁有33個用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝等重大疾病的創(chuàng)新項目,其中14個項目正處于臨床階段,多個臨床試驗為全球多中心研究,在包括中國和歐美等多個國家同步開展;成功構建了享譽國際的ADC開發(fā)平臺OptiDC,已有4個ADC項目處于臨床研究階段(其中2個ADC項目處于NDA 階段)。
海思科在創(chuàng)新藥研發(fā)方面,目前有9個1類創(chuàng)新藥產品進入臨床階段。據悉,5月21日海思科還發(fā)布公告稱,收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名:思美寧®,研發(fā)代號:HSK16149 膠囊)《藥品注冊證書》。資料顯示,苯磺酸克利加巴林膠囊是公司自主研發(fā)的,具有獨立知識產權的口服 γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid,GABA)類似物,其可與中樞神經系統(tǒng)中電壓敏感型鈣離子通道 α2δ 受體結合,減少中樞神經系統(tǒng)電壓依賴性鈣通道的鈣離子內流,從而減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素(Noradrenaline,NE)和 P 物質等興奮性神經遞質的釋放,具有鎮(zhèn)痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。
信達生物作為一家以創(chuàng)新為基石的生物制藥企業(yè),建立了一支具有先進水平的研發(fā)團隊,與美國禮來制藥、賽諾菲、羅氏制藥等多家國際制藥公司達成戰(zhàn)略合作,開發(fā)了一系列高質量的創(chuàng)新藥物。其頭款產品信迪利單抗注射液于2018年獲批上市,具有廣譜抗癌療效。截至目前,信達生物已成功上市10款產品,成為上市單克隆抗體藥物數量多的中國藥企之一。
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