資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品智能制造技術(shù)檢查指南》，旨在引導藥品生產(chǎn)企業(yè)科學規(guī)劃智能制造系統(tǒng)、合理設計技術(shù)路線、合規(guī)開展制藥裝備智能化升級，指導檢查員對應用智能制造技術(shù)的企業(yè)開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，制定的指南。
 

　　《指南》充分考慮了當前制藥行業(yè)智能制造技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢，涵蓋智能制造系統(tǒng)應用和檢查要點，明確藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、倉儲管理、設施設備管理、文件管理等過程中信息化和數(shù)字化相關(guān)的業(yè)務要求和技術(shù)要求，有助于藥品生產(chǎn)企業(yè)增強生產(chǎn)質(zhì)量控制、降低質(zhì)量風險。
 

　　據(jù)悉，下一步，山東將繼續(xù)關(guān)注智能制造技術(shù)在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的應用和發(fā)展，持續(xù)提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全保障水平，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
 

　　制藥裝備是制藥產(chǎn)業(yè)的上游，影響制藥水平的高低和生產(chǎn)出的藥品的質(zhì)量好壞，同時也受制藥產(chǎn)業(yè)政策的影響，需與時俱進，不斷創(chuàng)新升級，才能滿足市場的需求。
 

　　據(jù)了解，近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和患者需求的多樣化，制藥產(chǎn)業(yè)對制藥裝備的要求也越來越高，同時人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)的快速發(fā)展以及如上述利好政策的支持，為傳統(tǒng)制藥產(chǎn)業(yè)智能化升級提供了強大的技術(shù)支持，使得制藥裝備智能化升級已成趨勢。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，智能化升級具有重要意義，其能夠提升制藥裝備的自動化、連續(xù)化和智能化水平，滿足市場對高質(zhì)量、高效率制藥裝備的需求。
 

　　具體而言，制藥裝備智能化升級能夠?qū)崿F(xiàn)制藥裝備的自動化和連續(xù)化生產(chǎn)，減少人工干預和停機時間，提高藥企的生產(chǎn)效率。其次，智能化升級可以通過對制藥過程的實時監(jiān)控和數(shù)據(jù)分析，實現(xiàn)更精準的質(zhì)量控制，提高產(chǎn)品質(zhì)量。同時，智能化升級可以優(yōu)化生產(chǎn)流程，減少原材料和能源的消耗，降低生產(chǎn)成本，幫助藥企降本控費。此外，智能化升級趨勢推進下，還可以推動制藥裝備行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，提升整個行業(yè)的競爭力。
 

　　不過，制藥裝備在智能化升級過程中并不是一帆風順的，其可能會遇到各種挑戰(zhàn)，包括技術(shù)人員、資金、信息安全、市場接受程度等方面的考驗。
 

　　為了應對這些挑戰(zhàn)，業(yè)內(nèi)認為，人才方面，制藥裝備企業(yè)應加強技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)，提升技術(shù)水平；資金方面，制藥裝備企業(yè)可以通過融資、相關(guān)補貼、合作研發(fā)等方式籌集資金；信息安全挑戰(zhàn)上，制藥裝備企業(yè)應加強信息安全管理和技術(shù)防護，確保數(shù)據(jù)和信息的安全；此外，智能化升級可能會改變制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)方式和經(jīng)營模式，需要得到市場的認可和接受。為了應對這一挑戰(zhàn)，制藥裝備企業(yè)應加強與制藥企業(yè)的溝通和合作，推動智能化升級在制藥產(chǎn)業(yè)中的廣泛應用。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。