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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】7月11日，珍寶島藥業(yè)股價異動上漲，截止13：41分，該股上漲3.00%，報價10.99元，成交額2544萬，換手率0.25%。目前總市值103.41億元。
 

　　消息面上，7月11日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查，2024年4月29日受理的清降和胃顆粒臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，在進(jìn)一步完善臨床試驗方案的基礎(chǔ)上，同意本品開展用于非糜爛性胃食管反流病中醫(yī)辨證屬寒熱錯雜證的臨床試驗。
 

　　據(jù)介紹，清降和胃顆粒處方是在繼承“通降論”的基礎(chǔ)上根據(jù)經(jīng)典名方加減化裁而來的臨床經(jīng)驗方。該藥物具有平調(diào)寒熱、和胃降逆之功效。適用于非糜爛性胃食管反流病中醫(yī)辨證屬寒熱錯雜證，癥見燒心泛酸、噯氣倒飽、胃脘疼痛、喜溫喜按、口干口苦、胸骨后灼痛、大便稀溏，舌紅、苔黃膩或薄黃、脈虛弱等。
 

　　清降和胃顆粒項目是公司自主研發(fā)、具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的中藥1.1類創(chuàng)新藥，其藥品分類為消化系統(tǒng)類藥物。
 

　　胃食管反流病(GERD)是消化系統(tǒng)常見病。表型包括非糜爛性反流病(NERD)、糜爛性食管炎(RE)和巴雷特食管(Barrett)。目前GERD一線用藥為質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，但有研究表明NERD患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。近年來GERD發(fā)病率呈上升趨勢，目前國內(nèi)市場尚無明確用于NERD的中成藥，開發(fā)NERD用中成藥具有重大的臨床價值和市場價值。
 

　　清降和胃顆粒上市后，或有效解決西醫(yī)治療緩解率低、不良反應(yīng)多、停藥后易復(fù)發(fā)等問題。根據(jù)流行病學(xué)粗略估算，我國預(yù)計有4000多萬NERD患者，預(yù)計總市場容量可達(dá)40億元。
 

　　截至目前，公司在清降和胃顆粒研發(fā)項目上累計已投入研發(fā)費用703.94萬元。
 

　　公司表示，根據(jù)相關(guān)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
 

　　同時提示，藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到國家政策、技術(shù)、市場環(huán)境等一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者注意防范投資風(fēng)險。
 

　　公開資料顯示，珍寶島藥業(yè)是一家以中藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)、以健康產(chǎn)業(yè)為特色的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
 

　　2023年年報顯示，公司實現(xiàn)營收31.38億元，同比降低25.53%；歸母凈利潤4.73億元，同比增長154.93%，主要系呼吸系統(tǒng)疾病藥物銷售規(guī)模增加及子公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓收益增加所致。分產(chǎn)品看，中藥制劑營收增加84.06%，主要系呼吸系統(tǒng)疾病藥物銷售規(guī)模增加所致；生物制劑營業(yè)收入減少72.55%，主要系骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥銷售規(guī)?？s減所致；化學(xué)制劑營業(yè)收入增加184.10%，主要系主要系呼吸系統(tǒng)疾病藥物銷售規(guī)模增加所致；中藥材貿(mào)易營業(yè)收入減少71.68%，主要系業(yè)務(wù)模式調(diào)整所致。
 

　　另據(jù)公司2024年一季度報告，公司實現(xiàn)營收11.17億元，同比下降27.09%；實現(xiàn)歸母凈利潤2.93億元，同比增長15.43%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。