資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，CDE網(wǎng)站顯示，苑東生物的布瑞哌唑片以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審。該產(chǎn)品是一種非典型抗精神病藥物，用于治療重度抑郁癥、精神分裂癥等。
 

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，布瑞哌唑2023年全球銷售額超過20億美元，今年6月，大冢制藥的布瑞哌唑片在中國獲批上市，目前國內(nèi)暫無仿制藥企業(yè)獲批，這意味著苑東生物有望沖刺該產(chǎn)品的首仿。
 

　　除了布瑞哌唑片，近期以來苑東生物捷報(bào)頻傳。例如，7月17日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，苑東生物的烏苯美司膠囊一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，成為該產(chǎn)品第2家過評(píng)企業(yè)。據(jù)悉，烏苯美司膠囊可增強(qiáng)免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等，可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，烏苯美司膠囊在2023年中國三大終端六大市場市場銷售規(guī)模超過3億元，苑東生物具有一定的市場地位。
 

　　7月6日，苑東生物陸續(xù)宣布，其全資子公司成都碩德藥業(yè)的奧卡西平口服混懸液和吲哚布芬片以新分類報(bào)產(chǎn)同日獲批，視同過評(píng)。這兩個(gè)產(chǎn)品獲批，標(biāo)志著公司具備在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線同時(shí)，對(duì)經(jīng)營發(fā)展具有一定的積極作用。
 

　　此外，今年上半年，公司已有7個(gè)重磅品種獲批上市，包括鹽酸納布啡注射液、酒石酸布托啡諾注射液。
 

　　其中，比索洛爾氨氯地平片為首仿和頭家過評(píng)，該產(chǎn)品主要成分為富馬酸比索洛爾、苯磺酸氨氯地平，適應(yīng)癥為作為高血壓治療的替代療法，用于同時(shí)服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者，已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》乙類品種。原研企業(yè)德國Merck Kft的比索洛爾氨氯地平片2021年5月在中國獲批上市后，于2022年實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的商業(yè)化，該產(chǎn)品2023年實(shí)現(xiàn)銷售額約388萬元，較2022年增長846.34%。
 

　　苑東生物的奧卡西平口服混懸液和貝前列素鈉片也具備較強(qiáng)的競爭力，分別是國產(chǎn)第2、第3家。其中，奧卡西平口服混懸液適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，適用于成年人和2歲以上兒童。貝前列素鈉片則用于改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀，已納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》乙類品種，是動(dòng)脈閉塞性疾病的常規(guī)用藥。除了苑東生物以外，國內(nèi)已有北京泰德、北京誠濟(jì)兩家的國產(chǎn)仿制藥上市，并通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)。
 

　　2023年年報(bào)顯示，苑東生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.17億元，同比下降4.56%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為2.27億元，同比下降8.09%。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。