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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】今年以來，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮持續(xù)高漲，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年上半年中國(guó)本土藥企共達(dá)成60筆跨國(guó)BD交易，與2023年同期相比，實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。據(jù)悉，近日，嘉和生物GB261授權(quán)TRC2004為本土藥企出海熱潮再添一把火。
 

　　根據(jù)嘉和生物8月5日發(fā)布的公告顯示，與TRC 2004(一家由Two River及Third Rock Ventures共同創(chuàng)立的公司)訂立許可協(xié)議以及股權(quán)協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，嘉和生物已同意(其中包括)授予被許可人全球獨(dú)家許可(不包括中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū))，以開發(fā)、使用、制造、商業(yè)化及以其他方式利用GB261。嘉和生物將獲得：被許可人數(shù)量可觀的股權(quán)；數(shù)千萬美元的首付款；高達(dá)4.43億美元的里程碑付款；及占凈銷售額個(gè)位數(shù)到雙位數(shù)百分比的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，GB261是一種新型差異化CD20/CD3雙特異性T細(xì)胞接合劑(TCE)，具有超低CD3結(jié)合親和力和完整的Fc功能(ADCC和CDC)。嘉和生物先前已在中國(guó)和澳洲完成針對(duì)B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)進(jìn)行的Ph1/2期多中心研究。結(jié)果顯示出安全性和有效性。GB261已被證明可顯著減少細(xì)胞激素釋放(CRS)。
 

　　據(jù)悉，嘉和生物當(dāng)前有15款在研靶向藥物，23個(gè)適應(yīng)癥。其中，GB221曲妥珠單抗類似藥、GB242英夫利昔單抗類似藥、GB241利妥昔單抗類似藥進(jìn)展快，均已進(jìn)入臨床III期。PD-1 藥物(GB226)獲得NDA優(yōu)先審評(píng)。
 

　　GB261是嘉和生物的核心資產(chǎn)之一，此次GB261授權(quán)消息披露后，截至8月5日收盤，嘉和生物的股價(jià)上漲近10%到1.33港元/股，市值達(dá)到6.84億港元。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，對(duì)于2023年?duì)I收為0、虧損近7億元、現(xiàn)金流僅剩11.65億元(截至2023年底)的嘉和生物來說，這份授權(quán)是一場(chǎng)及時(shí)雨，除了提到的“數(shù)千萬美元預(yù)付款”之外，嘉和生物的其他權(quán)益都尚且在路上。
 

　　據(jù)了解，近年來國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮持續(xù)高漲，這也使得相關(guān)藥企從中獲益。如今年上半年國(guó)內(nèi)藥企共達(dá)成60筆跨國(guó)BD交易，其中跨境License-out交易數(shù)量達(dá)43筆。進(jìn)入到下半年后，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海交易熱潮仍在繼續(xù)，除了本次的嘉和生物外，今年下半年以來，還有多家創(chuàng)新藥企相繼傳出對(duì)外授權(quán)合作消息。
 

　　如，8月1日，港交所上市公司宜明昂科公告稱，與Instil Bio, Inc達(dá)成協(xié)議——Instil Bio公司將獲得宜明昂科兩款在研產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，具體包括PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及CTLA-4抗體IMM27M。同時(shí)，宜明昂科將保留企業(yè)在大中華地區(qū)(包括中國(guó)臺(tái)灣、澳門和香港)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。合作收益方面，宜明昂科將獲得5000萬美元的首付款以及潛在近期付款。另外，該起合作的潛在總收入有望超20億美元。
 

　　7月31日，百奧賽圖宣布，公司與IDEAYA Biosciences, Inc.(IDEAYA)達(dá)成選擇權(quán)和許可協(xié)議，授予IDEAYA有潛力的B7H3/PTK7拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑有效載荷雙特異性抗體偶聯(lián)藥物 (BsADC) 項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可選擇權(quán)。而根據(jù)協(xié)議條款，百奧賽圖將獲得一筆首付款，如果IDEAYA行使了選擇權(quán)，百奧賽圖有權(quán)獲得選擇權(quán)行使費(fèi)、開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款、商業(yè)化里程碑付款以及個(gè)位數(shù)凈銷售額分成。潛在交易總額達(dá)4.065億美元，其中包括1億美元的臨床開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款。
 

　　7月17日，輻聯(lián)科技有限公司與全球生物科技公司SK Biopharmaceuticals簽署了一項(xiàng)對(duì)外授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，輻聯(lián)科技授予SK Biopharmaceuticals對(duì)于FL-091放射性藥物在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利，針對(duì)靶向神經(jīng)降壓素受體1型(NTSR1)陽性的癌癥。該項(xiàng)交易總額為 5.715 億美元，包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，另有特許權(quán)使用費(fèi)未計(jì)算在內(nèi)。據(jù)悉，這也是中國(guó)頭個(gè)實(shí)現(xiàn) license-out 的放射性藥物。
 

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