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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家醫(yī)保局8月7日晚間公開的《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報藥品名單》(以下簡稱“初步形式審查名單”)，本次共有244個藥品(通用名，下同)進入目錄外藥品名單，196個藥品進入目錄內(nèi)藥品名單。
 

　　其中，CAR-T(嵌合抗原受體T細胞)產(chǎn)品備受關(guān)注，CAR-T療法僅需單次給藥即有望帶來長期療效，對病人的預(yù)后帶來了重大變化，被業(yè)內(nèi)認為是今后具有較大潛力的療法之一。
 

　　目前，國內(nèi)已有5款CAR-T產(chǎn)品獲批，價格均在百萬元/針左右，其中，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液價格為120萬元/針、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液價格為129萬元/針、馴鹿生物/信達生物的伊基奧侖賽注射液價格為116.6萬元/針、合源生物的納基奧侖賽注射液價格為99.9萬元/針、科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液價格為115萬元。
 

　　從初步形式審查名單來看，除了馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液以外，剩下的4款CAR-T產(chǎn)品包括合源生物的納基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)旗下的愷興生命科技(上海)的澤沃基奧侖賽注射液、復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液均有出現(xiàn)在名單中。
 

　　值得一提的是，業(yè)內(nèi)認為，基于一人一藥、現(xiàn)做現(xiàn)用的特點，CAR-T成本難以壓縮，或很難進入國家醫(yī)保。
 

　　此前，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液已經(jīng)多次醫(yī)保談判失敗。
 

　　其中，在2021年的醫(yī)保目錄調(diào)整中，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液通過了形式審查，但未能進入醫(yī)保。藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液則因為獲批較晚無緣參加本次談判。2022年，阿基侖賽注射液因為沒有進行申報，所以沒有出現(xiàn)在通過形式審查的申報藥品名單中。藥明巨諾則主動申報并通過形式審查，但依然沒有談判成功。到了2023年，阿基侖塞注射液和瑞基奧侖賽注射液均在醫(yī)保目錄形式審查名單，但阿基侖塞注射液無緣此次醫(yī)保談判名單。瑞基奧侖賽注射液也同樣無緣進入醫(yī)保。
 

　　此次阿基侖賽注射液、瑞基奧侖賽注射液又出現(xiàn)在初審名單，接下來四款平均價格百萬一針的產(chǎn)品價格能否談判成功值得關(guān)注，醫(yī)保談判結(jié)果或?qū)φ麄€細胞治療行業(yè)都產(chǎn)生重大影響。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，2021年，中國CAR-T市場規(guī)模約為2億元，預(yù)計到2024年將增長至53億元，2030年市場規(guī)模有望達到289億元。
 

　　與此同時，CAR-T市場競爭也將日益激烈，越來越多的藥企涌入賽道布局。就在近日，華東醫(yī)藥宣布以不超過10億引進又一款CAR-T療法，即藝妙神州靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19，該產(chǎn)品的復(fù)發(fā)難治彌漫大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCL)、急性B淋巴細胞白血病(B-ALL)和套細胞淋巴瘤(MCL)三個適應(yīng)證均已進入注冊臨床研究階段。2023年1月，華東醫(yī)藥剛宣布獲得科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液(商品名：賽愷澤)在中國大陸商業(yè)化權(quán)利。
 

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