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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】宮頸癌是全球女性常見(jiàn)腫瘤之一，業(yè)內(nèi)表示，盡管宮頸癌在通過(guò)疫苗接種和篩查進(jìn)行癌癥預(yù)防和癌前早期診斷方面已有明顯進(jìn)展，但在宮頸癌治療方面仍然存在巨大的未滿(mǎn)足需求。為滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，藥企在宮頸癌藥物領(lǐng)域也不斷創(chuàng)新研發(fā)并日漸實(shí)現(xiàn)突破。
 

　　如邁威生物近日宣布公司靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 獲 CDE 同意針對(duì)宮頸癌開(kāi)展 III 期臨床研究。
 

　　邁威生物在公告中稱(chēng)，9MW2821 是公司自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥，為公司利用ADC藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新品種，通過(guò)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的ADC偶聯(lián)工藝，實(shí)現(xiàn)抗體的定點(diǎn)修飾。9MW2821是國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)藥物中開(kāi)展臨床研究的品種，也是在宮頸癌適應(yīng)癥進(jìn)入 III 期臨床研究的 Nectin-4 ADC。
 

　　據(jù)悉，該品種針對(duì)尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等多個(gè)適應(yīng)癥開(kāi)展了臨床研究，目前入組受試者超過(guò) 400 例?，F(xiàn)有臨床研究結(jié)果顯示了突出的治療有效性與安全性。
 

　　再鼎醫(yī)藥8月12日宣布，宮頸癌ADC藥物TIVDAK(tisotumab vedotin-tftv)在澳門(mén)獲批，用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
 

　　據(jù)悉，TIVDAK是宮頸癌領(lǐng)域獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市的ADC藥物。繼2021年獲得FDA加速批準(zhǔn)上市后，今年4月，TIVDAK獲FDA完全批準(zhǔn)上市，用于治療化療期間或化療后疾病發(fā)生進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。再鼎醫(yī)藥還加入了全球innovaTV 301研究，預(yù)計(jì)于2024年或2025年上半年向國(guó)家藥監(jiān)局遞交上市申請(qǐng)。
 

　　而石藥集團(tuán)自主研發(fā)的1類(lèi)生物新藥、PD-1抑制劑恩朗蘇拜單抗注射液(恩舒幸)于6月25日正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，此次獲批的適應(yīng)癥為：既往接受含鉑化療治療失敗的PD-L1表達(dá)陽(yáng)性(CPS≥1)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。恩朗蘇拜單抗是一種重組抗PD-1全人源單克隆抗體，屬I(mǎi)gG4型單抗藥物。其獲批上市，為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者帶來(lái)了佳音。
 

　　此外，康方生物7月宣布，公司獨(dú)立自主研發(fā)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體卡度尼利(開(kāi)坦尼 )聯(lián)合含鉑化療+/-貝伐珠單抗對(duì)比安慰劑聯(lián)合含鉑化療+/-貝伐珠單抗用于一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的III期臨床研究(AK104-303)在期中分析中達(dá)到總生存期(OS)主要研究終點(diǎn)。據(jù)悉，卡度尼利一線治療宮頸癌III期研究達(dá)到OS和PFS雙主要終點(diǎn)，是繼一線治療胃癌達(dá)到OS主要終點(diǎn)之后，卡度尼利在一線療法中取得的又一項(xiàng)重磅進(jìn)展。
 

　　宮頸癌是女性生殖系統(tǒng)中常見(jiàn)的惡性腫瘤。近年來(lái)，隨著藥企不斷加大研發(fā)力度以及相關(guān)藥物領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)突破，宮頸癌患者有望迎來(lái)新的希望。據(jù)悉，目前國(guó)內(nèi)針對(duì)宮頸癌靶向藥物和免疫檢查點(diǎn)抑制劑有多項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行中，并且已有早期的Ⅰ期、Ⅱ期研究完成，期待更多研究數(shù)據(jù)早日公布，同時(shí)也期待更多創(chuàng)新藥獲批上市。
 

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