【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】License out(對(duì)外授權(quán))是國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出海”的方式之一,即中國藥企將自身產(chǎn)品的海外權(quán)益或全球權(quán)益許可給以跨國藥企為代表的企業(yè),從而獲得首付款和里程碑付款等。從近期各大藥企披露的2024年半年報(bào)來看,不少藥企創(chuàng)新藥“出海”成績(jī)亮眼,助力公司收入實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。
例如,8月24日,百利天恒發(fā)布的2024年半年度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入55.53億元,同比增長(zhǎng)1685.19%,其中創(chuàng)新藥的商業(yè)拓展收入53.32億元。
對(duì)此,百利天恒提到,其營業(yè)收入大幅增長(zhǎng)主要是由于收到海外合作伙伴全球跨國藥企BMS基于BL-B01D1合作協(xié)議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。
據(jù)了解,BL-B01D1是百利天恒自主研發(fā)的全球處于臨床試驗(yàn)階段的可同時(shí)靶向EGFR和HER3的雙抗ADC藥物。不久前,BL-B01D1單藥治療既往經(jīng)紫杉烷類治療失敗的不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌的臨床研究已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段并完成首例受試者入組。截至7月初,百利天恒BL-B01D1單藥治療末線鼻咽癌、二線食管鱗癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌、EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌的國內(nèi)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)正處于受試者入組的階段。
2024年3月,百利天恒與BMS就BL-B01D1達(dá)成了總額84億美金、首付8億美金的全球戰(zhàn)略許可及合作交易。百利天恒就共同開發(fā)及共同商業(yè)化BL-B01D1訂立BMS協(xié)議。并在今年3月收到BMS的不可退還及不可抵扣的首付款8億美金。
除了百利天恒,8月21日晚間,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布的2024年半年報(bào)顯示,公司2024年上半年,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元,同比增長(zhǎng)21.8%;歸母凈利潤(rùn)34.32億元,同比增長(zhǎng)48.7%。其中創(chuàng)新藥“出海”取得成效,成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的第二引擎。公司稱,報(bào)告期內(nèi),其已將收到的德國默克公司1.6億歐元對(duì)外許可首付款確認(rèn)為收入,進(jìn)一步推動(dòng)經(jīng)營業(yè)績(jī)指標(biāo)增長(zhǎng)。
此前的2023年10月份,恒瑞醫(yī)藥與德國默克公司就PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成許可協(xié)議。交易款項(xiàng)包括1.6億歐元的首付款、≤9000萬歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移費(fèi)和行權(quán)費(fèi),加上研發(fā)里程碑款、銷售里程碑款等,潛在付款總額≤14億歐元。此外,默克還將向恒瑞醫(yī)藥支付達(dá)到實(shí)際年凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。
據(jù)悉,此次合作是恒瑞頭次與大型跨國藥企“牽手”,此后,恒瑞醫(yī)藥的國際化布局進(jìn)一步加深。今年5月,恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥HRS-7535、HRS9531、HRS-4729許可給美國Hercules公司,首付款加里程碑付款累計(jì)高達(dá)60億美元。作為對(duì)外許可交易對(duì)價(jià)的一部分,恒瑞醫(yī)藥還將取得合作伙伴美國Hercules公司19.9%的股權(quán)。
此外, 百濟(jì)神州的澤布替尼、和黃醫(yī)藥的抗癌藥物呋喹替尼等創(chuàng)新藥品也給這些藥企帶來了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
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