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前8個(gè)月,這家藥企11個(gè)產(chǎn)品獲藥品注冊(cè)證書(shū)并視同過(guò)評(píng)!

2024年09月10日 16:12:18來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37466

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評(píng)論

  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】9月10日,葫蘆娃在互動(dòng)平臺(tái)上表示,2024年1-8月共獲得11個(gè)產(chǎn)品的《藥品注冊(cè)證書(shū)》并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),奧美拉唑腸溶膠囊、布洛芬顆粒等2個(gè)產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),以上產(chǎn)品豐富了公司的產(chǎn)品線(xiàn),增強(qiáng)了公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 
  公司同時(shí)表示,新產(chǎn)品上市后,公司將根據(jù)市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)狀況等制定銷(xiāo)售方案,公司也將繼續(xù)密切關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài),采取靈活的策略來(lái)應(yīng)對(duì)潛在的市場(chǎng)變化。在后續(xù)的研發(fā)工作中,公司將深化研發(fā)創(chuàng)新,不斷優(yōu)化產(chǎn)品線(xiàn),推動(dòng)更多新藥品的研發(fā)和上市。
 
  近期以來(lái),葫蘆娃陸續(xù)宣布公司產(chǎn)品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》的消息。例如,8月27日,葫蘆娃公告稱(chēng),公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于吸入用乙酰半胱氨酸溶液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品用于治療濃稠粘液分泌物過(guò)多的呼吸道疾病,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。該藥品按照與參比制劑質(zhì)量和療效一致的技術(shù)要求審評(píng)并獲批,批準(zhǔn)后視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司對(duì)該產(chǎn)品已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用人民幣402.07萬(wàn)元。
 
  27日晚間,公司發(fā)布公告稱(chēng),公司全資子公司廣西維威制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于拉考沙胺口服溶液的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。產(chǎn)品名稱(chēng)為“拉考沙胺口服溶液”。據(jù)悉,拉考沙胺口服溶液適用于2歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。截至目前,公司對(duì)該產(chǎn)品已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用人民幣442.17萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
 
  8月6日晚間,葫蘆娃發(fā)布公告,全資子公司廣西維威近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于布洛芬混懸滴劑的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。布洛芬混懸滴劑用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。
 
  6月18日,公司發(fā)布公告稱(chēng),近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于孟魯司特鈉咀嚼片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,此次獲得藥品注冊(cè)證書(shū)將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)。公司對(duì)孟魯司特鈉咀嚼片的研發(fā)已累計(jì)投入費(fèi)用人民幣1201.53萬(wàn)元。
 
  ......
 
  不斷獲得產(chǎn)品《藥品注冊(cè)證書(shū)》的背后,離不開(kāi)公司持續(xù)的研發(fā)投入。2024年半年報(bào)顯示,上半年,公司研發(fā)投入為7724.03 萬(wàn)元,同比增長(zhǎng) 96.00%,這也推動(dòng)了一系列創(chuàng)新藥物的研發(fā),包括7款1類(lèi)創(chuàng)新藥,其中部分已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。此外,公司還獲批了7個(gè)藥品注冊(cè)批件,進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品線(xiàn),增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 
  報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.47億元,同比減少7.36%;但歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)7875.16萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)28.33%。
 
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