資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的提高，越來(lái)越多企業(yè)加大海外市場(chǎng)布局，東南亞市場(chǎng)也逐漸成為國(guó)內(nèi)藥企出海的重要目的地。
 

　　就在近日，領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)康集團(tuán)”)以“NewCo”模式在印尼成立控股合資公司JV，其開(kāi)發(fā)的LM008是印尼頭個(gè)進(jìn)入臨床報(bào)批綠色通道的GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，這一系列舉措幫助領(lǐng)康集團(tuán)擴(kuò)充和完善了全球業(yè)務(wù)版圖。
 

　　據(jù)了解，印尼是東南亞人口靠前多的國(guó)家，高達(dá)2.74億人，且每年5%的GDP增長(zhǎng)仍顯現(xiàn)強(qiáng)勁潛力。
 

　　自2017年起，印尼啟動(dòng)全民醫(yī)保計(jì)劃，并在2020年迅速實(shí)現(xiàn)90%-95%的覆蓋率。2023年印尼招標(biāo)新政會(huì)議上，衛(wèi)生部部長(zhǎng)更是預(yù)測(cè)未來(lái)三年醫(yī)療費(fèi)用將翻倍。
 

　　該國(guó)家具有愛(ài)好食用高甜度食品、飲品的飲食文化，糖尿病患者較多且數(shù)量還在不斷增長(zhǎng)，領(lǐng)康集團(tuán)的LM008作為印尼頭個(gè)獲批的GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，有望打開(kāi)更廣闊的市場(chǎng)空間。目前LM008的上市流程正在積極推進(jìn)中。
 

　　JV合資公司的另一主角Combiphar是一家歷史悠久的醫(yī)藥企業(yè)，在印尼市場(chǎng)占據(jù)重要地位，此次戰(zhàn)略合作不僅有利于推動(dòng)LM008的順利上市，還將為印尼患者帶來(lái)創(chuàng)新治療選擇。
 

　　除了領(lǐng)康集團(tuán)以外，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)中還有復(fù)宏漢霖、君實(shí)生物、藥明康德等眾多藥企布局東南亞市場(chǎng)。
 

　　例如，2023年3月，君實(shí)生物與康聯(lián)達(dá)生技設(shè)立了合資公司康聯(lián)達(dá)(Excellmab)，在東南亞多國(guó)合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化PD-1特瑞普利單抗。據(jù)悉，康聯(lián)達(dá)以新加坡為總部，輻射馬來(lái)西亞、印度尼西亞、泰國(guó)等地的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)，是一個(gè)“鏈接醫(yī)藥創(chuàng)新與商業(yè)化”的平臺(tái)。
 

　　2019年底，復(fù)宏漢霖便將其斯魯利單抗(PD-1單抗)在東盟十國(guó)的部分適應(yīng)證及療法的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給KG Bio(Kalbe Genexine)，該企業(yè)由東南亞上市醫(yī)藥公司之一Kalbe Farma同韓國(guó)生物技術(shù)研發(fā)公司Genexine Inc.合資組建，復(fù)宏漢霖由此獲得首付款1000萬(wàn)美元，監(jiān)管里程碑共計(jì)不超過(guò)2200萬(wàn)美元，銷售里程碑共計(jì)不超過(guò)6.5億美元。2023年12月，斯魯利單抗注射液獲印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。
 

　　更早的2021年，信達(dá)生物通過(guò)與印度尼西亞生物科技公司ETANA授權(quán)合作的方式，將達(dá)攸同(貝伐珠單抗注射液)出海至印尼。如今達(dá)攸同已經(jīng)成為印尼引進(jìn)后大規(guī)模本土化生產(chǎn)加商業(yè)化的抗體藥產(chǎn)品。目前，ETANA已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了達(dá)攸同的本地化生產(chǎn)，產(chǎn)能和商業(yè)化正在爬坡階段。
 

　　眾多藥企出海東南亞的背后，因其生物醫(yī)藥市場(chǎng)具有廣闊的市場(chǎng)空間。一方面，東南亞市場(chǎng)需求潛力大，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2023-2027年間，以東南亞國(guó)家為代表的新興國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將維持在5%-8%，高于發(fā)達(dá)市場(chǎng)的2.5%-5.5%；另一方面，東南亞地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，能夠給中國(guó)藥企創(chuàng)造布局的機(jī)會(huì)。此外，近年?yáng)|南亞各國(guó)重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)均享有較高的優(yōu)惠政策待遇，因此生物醫(yī)藥行業(yè)在政策端受支持力度較大。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。