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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】多肽類藥物有望打破當(dāng)前小分子藥物研發(fā)難度高、新興的抗體等大分子藥物愈發(fā)同質(zhì)化的困境，近年來，隨著以司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1RA為代表的多肽藥物在糖尿病、減重適應(yīng)癥上獲得突破性進展，以及在心血管疾病等眾多新領(lǐng)域積極探索，未來多肽藥物未來市場前景廣闊。而受到多肽藥物市場迅速擴張的刺激，中國多肽原料藥市場也呈現(xiàn)高速發(fā)展趨勢，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016年到2021年，中國多肽原料藥市場從34.1億元增長到76.2億元，年復(fù)合增速17.5%。據(jù)預(yù)測，到2025年，這一市場將達到237.5億元，到2030年有望達到652.5億元。
 

　　面向百億元的市場空間，國內(nèi)藥企積極布局。近日消息，哈三聯(lián)全資子公司蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司獲得化學(xué)原料藥醋酸曲普瑞林上市申請批準(zhǔn)書。同時，哈三聯(lián)自主研發(fā)的醋酸曲普瑞林注射液(1ml：0.1mg(按C64H82N18O13計95.6μg))獲得國家藥監(jiān)局注冊批件。
 

　　公司稱，此次新產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著哈三聯(lián)在布局多肽藥物領(lǐng)域取得重大突破。醋酸曲普瑞林臨床上作為合成的促性腺激素釋放激素的類似物，主要適用于不育治療下所需的垂體降調(diào)節(jié)。
 

　　據(jù)了解，多肽類藥物技術(shù)壁壘較高，目前具有商業(yè)化生產(chǎn)多肽原料藥能力的企業(yè)較少，市場潛力大。醋酸曲普瑞林原料藥及注射液，是哈三聯(lián)頭次自研開發(fā)并獲批的多肽藥物。
 

　　值得一提的是，2024 年 7 月 16 日消息，天眼查知識產(chǎn)權(quán)信息顯示，哈三聯(lián)取得一項名為“醋酸曲普瑞林多肽粗品的純化方法“，授權(quán)公告號 CN114685615B，申請日期為 2020 年 12 月。
 

　　專利摘要顯示，本發(fā)明公開了一種醋酸曲普瑞林多肽粗品的純化方法，包括，將醋酸曲普瑞林多肽粗品進行前處理后用制備液相進行分離純化，收集洗脫液；除處洗脫液中的有機溶劑，再進行凍干處理得到醋酸曲普瑞林純品；其中，在用制備液相進行分離純化時采用流動相進行梯度洗脫，所述的流動相中含有乙酸銨。本發(fā)明在通過制備液相經(jīng)過純化時使用了乙酸銨這樣一個離子對試劑，在加入乙酸銨之后大大提高曲普瑞林的純化效果，很好的解決現(xiàn)有技術(shù)操作繁瑣、純化效果不佳、產(chǎn)品收率低、純度差等缺點，經(jīng)過一次純化后的醋酸曲普瑞林產(chǎn)品的純度就可以達到 99.9%以上、總收率在 80%以上。
 

　　資料顯示，哈三聯(lián)是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品治療領(lǐng)域涵蓋神經(jīng)系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)、肌肉-骨骼系統(tǒng)藥物等 將滿足患者為滿足的需求。
 

　　2024半年度業(yè)績報告稱，公司2024年上半年營業(yè)收入約5.23億元，同比減少17.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約2627萬元，同比減少49.66%；基本每股收益0.08元，同比減少52.94%。
 

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