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該制藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新成果日漸涌現(xiàn)，3款新藥上市可期

2024年09月23日 14:38:01來源：制藥網(wǎng)點擊量：31396

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，科興制藥堅定研發(fā)創(chuàng)新，積極拓展相關產(chǎn)品研發(fā)管線。數(shù)據(jù)顯示，科興制藥研發(fā)投入金額越來越大，其中，2021年，科興制藥的研發(fā)投入1.23億元，同比大幅增長105.54%，占營業(yè)收入的比例也進一步增加至9.57%。而2023年公司研發(fā)費用3.45億元，同比增長78.38%，占營業(yè)收入的比重進一步攀升至了27.4%。

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，科興制藥通過自主研發(fā)與合作研發(fā)，構(gòu)建重組蛋白藥物、抗體藥物、遞送系統(tǒng)技術、微生態(tài)制劑、菌種、載體疫苗等多個技術平臺，圍繞抗病毒、腫瘤、免疫等治療領域，積極拓展相關產(chǎn)品研發(fā)管線。據(jù)悉，其在創(chuàng)新研發(fā)方面，目前科興制藥有6款新藥在國內(nèi)開展臨床試驗。3款新藥處于III期及以上階段，上市可期。

　　其中，SHEN26膠囊已完成臨床III期，人干擾素α1b吸入溶液III期臨床完成頭例受試者入組給藥，聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液III期臨床組長單位確定，即將啟動受試者入組給藥。

　　據(jù)了解，SHEN26膠囊項目為科興制藥研發(fā)的小分子口服藥，實驗室數(shù)據(jù)和相關的研究結(jié)果顯示，RdRp靶點具有廣譜性，對不同病毒變異株均有高效的體外抑制活性，并且具有拓展RSV病毒適應癥的潛力。數(shù)據(jù)顯示，科興制藥2023年在SHEN26膠囊研發(fā)項目上的投入金額為9212.65萬元，累計投入金額已高達1.16億元。

　　科興制藥人干擾素α 1b吸入溶液適應癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛細支氣管炎)。公司圓滿完成人干擾素α 1b吸入溶液I期臨床的劑量爬坡研究和肺泡灌洗研究，結(jié)果顯示肺局部藥物濃度高，系統(tǒng)暴露低，人干擾素α 1b吸入溶液霧化吸入能直達病灶部位(肺部)，且入血量低，安全性好。當前公司完成人干擾素α 1b吸入溶液III期臨床試驗頭例受試者成功入組。

　　聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液是長效人粒細胞刺激因子產(chǎn)品，是科興制藥利用聚乙二醇與基因重組技術生產(chǎn)的人粒細胞刺激因子(G-CSF)偶聯(lián)修飾制得，是原研Neulasta的生物類似藥，其分子結(jié)構(gòu)、制劑處方、規(guī)格、適應癥均與原研一致。相比人粒細胞刺激因子注射液，聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液可以延長半衰期，從而減少給藥次數(shù)，提高患者用藥的依從性。

　　據(jù)悉，在2024年半年報中，科興制藥披露在研管線靶點，且創(chuàng)新型研發(fā)管線占比逐漸提升。其中不乏市場較為稀缺的產(chǎn)品，如GB10、GB18、GB20、GB22、GB23等，多個創(chuàng)新項目完成PCC分子創(chuàng)制，陸續(xù)進入工藝開發(fā)階段。而GB18、GB22、GB23均為抗腫瘤創(chuàng)新藥。

　　總之，科興制藥在海外商業(yè)化勢如破竹的同時，在自主研發(fā)創(chuàng)新上也并未懈怠。公司指出，公司正堅定研發(fā)創(chuàng)新，加速轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)賽道，研發(fā)創(chuàng)新成果涌現(xiàn)。當前，公司圍繞抗病毒、腫瘤、免疫和退行性疾病等領域持續(xù)布局管線，創(chuàng)新型研發(fā)管線占比逐漸提升。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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