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3個(gè)中藥品種保護(hù)初保申請(qǐng)獲受理,來自同溢堂藥業(yè)、德康制藥等

2024年09月27日 11:32:00來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:33392

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息,截至9月26日,9月以來有三個(gè)中藥產(chǎn)品中藥品種保護(hù)申請(qǐng)獲受理,涉及企業(yè)包括同溢堂藥業(yè)有限公司、湖南德康制藥股份有限公司、安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司。
 
  其中根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的2024年09月26日中藥品種保護(hù)受理公示顯示,同溢堂藥業(yè)有限公司的益安寧丸初保申請(qǐng)獲受理。
 
  資料顯示,益安寧丸是同溢堂藥業(yè)獨(dú)家生產(chǎn)的一款中成藥,具有補(bǔ)氣活血、益肝健腎、養(yǎng)心安神的功效,主要用于治療氣血虛弱,肝腎不足導(dǎo)致的胸悶氣短、畏寒肢冷、手足麻木等癥狀,此外對(duì)失眠健忘、神疲乏力、腰膝酸軟也有一定療效。
 
  同溢堂藥業(yè)有限公司表示,益安寧丸的生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),確保每一顆藥丸的質(zhì)量和療效。公司一直高度重視產(chǎn)品質(zhì)量管控,嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),確保每一粒益安寧丸都達(dá)到質(zhì)量要求。
 
  數(shù)據(jù)顯示,2021年,益安寧丸在2021年全國(guó)樣本零售藥店市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2.3億元,市場(chǎng)規(guī)模同比7.5%。業(yè)內(nèi)表示,同溢堂益安寧丸的口碑,源于它從清朝便流傳至今的“養(yǎng)心御方”,更源于同溢堂136年的品牌積淀和制藥之道。
 
  據(jù)悉,同溢堂藥業(yè)公司擁有丸劑、片劑、顆粒劑等多條生產(chǎn)線,主營(yíng)產(chǎn)品包括“益安寧丸”和“金鳳丸”等。
 
  此外,根據(jù)9月10日和9月2日中藥品種保護(hù)受理公示,湖南德康制藥股份有限公司紫貝止咳顆粒、安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司疏風(fēng)解毒膠囊初保申請(qǐng)獲受理。
 
  資料顯示,紫貝止咳顆粒為湖南德康制藥的獨(dú)家品種,具有宣降肺氣、止咳化痰的功效,用于急性氣管-支氣管炎屬余邪戀肺證,癥見咳嗽或遇風(fēng)加重、咯痰或咯痰不爽、咽癢、氣急、胸悶、舌苔薄白或薄膩等。
 
  數(shù)據(jù)顯示,2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)止咳祛痰平喘中成藥中成藥銷售額同比增長(zhǎng)27.17%,超過310億元。其中,紫貝止咳顆粒銷售額同比增長(zhǎng)15.56%,超過2000萬元,仍有巨大的增長(zhǎng)空間。
 
  據(jù)悉,德康制藥公司擁有35個(gè)中成藥的生產(chǎn)批文,涵蓋呼吸、消化、心腦血管、婦科、骨科等治療領(lǐng)域,包括紫貝止咳顆粒、新生化片、肝康片、腎安片、化瘀鎮(zhèn)痛膠囊等獨(dú)家品種。
 
  疏風(fēng)解毒膠囊是濟(jì)人藥業(yè)獨(dú)家產(chǎn)品,主要用于治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病,系國(guó)家基本藥物目錄品種、國(guó)家醫(yī)保目錄甲類藥品。
 
  濟(jì)人藥業(yè)是一家從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè),產(chǎn)品線涵蓋中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒等領(lǐng)域。據(jù)悉,公司中成藥板塊中,逾九成營(yíng)收來自于疏風(fēng)解毒膠囊。不過,有數(shù)據(jù)指出,近年來,濟(jì)人藥業(yè)疏風(fēng)解毒膠囊的銷售額逐年下降,具體來看,2019—2021年以及2022年上半年,疏風(fēng)解毒膠囊平均單價(jià)分別為7807.99元/萬粒、7747.37元/萬粒、7687.55元/萬粒、7767.94元/萬粒;銷量分別為45472.24萬粒、39478.67萬粒、38898.53萬粒、26432.35萬粒;收入分別為35504.69萬元、30585.58萬元、29903.46萬元、20532.48萬元。
 
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