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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】高血壓是影響人們健康的常見慢性病，初期癥狀表現(xiàn)常有頭疼、眩暈、心悸氣短、失眠、肢體麻木等。近年來，隨著人口老齡化問題的加劇，城市生活壓力的加大以及生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，我國高血壓的患病率逐年升高。國家心血管病中心的數(shù)據(jù)顯示，我國18歲及以上居民高血壓患病率達(dá)27.5%，患病人數(shù)約為2.45億。并且患者正呈現(xiàn)年輕化趨勢，35歲以下的高血壓患者已超過7000萬。龐大的患者群體給高血壓市場帶來了可觀的規(guī)模與增長潛力。
 

　　據(jù)了解，在高血壓臨床治療過程中，單一降壓藥物已經(jīng)難以滿足所有患者的醫(yī)療需求，而復(fù)方制劑憑借其能同時作用于多個血壓調(diào)節(jié)機(jī)制的優(yōu)勢，展現(xiàn)出更優(yōu)的療效與更低的不良反應(yīng)，已成為高血壓治療領(lǐng)域的重要發(fā)展趨勢，正吸引國內(nèi)外藥企爭相布局。
 

　　日前，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的纈沙坦馬來酸左氨氯地平片已獲批準(zhǔn)，可以在中國開展藥物臨床試驗，適應(yīng)癥針對的是單藥難以有效控制的原發(fā)性輕、中度高血壓。
 

　　據(jù)了解，該產(chǎn)品是全球頭款獲批臨床的由纈沙坦和馬來酸左氨氯地平組成的新復(fù)方制劑。纈沙坦作為ARB，能有效阻斷血管緊張素Ⅱ引起的血管收縮和血壓上升；馬來酸左氨氯地平作為CCB，則通過阻止鈣離子進(jìn)入血管平滑肌細(xì)胞，實現(xiàn)血管擴(kuò)張和血壓下降。臨床試驗結(jié)果顯示，該復(fù)方制劑在控制原發(fā)性輕、中度高血壓方面展現(xiàn)出更優(yōu)的療效，且副作用較低，患者耐受性良好。
 

　　除了石藥集團(tuán)以外，還有揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴、齊魯制藥等企業(yè)，或通過自主研發(fā)，或借助國際合作，紛紛推出了一系列高血壓復(fù)方制劑，共同構(gòu)建了多元化、競爭激烈的市場格局。
 

　　石藥集團(tuán)此次新復(fù)方制劑的獲批，無疑將使得新復(fù)方制劑賽道競爭愈加激烈，或讓高血壓市場再起波瀾。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，高血壓化藥在中國三大終端六大市場的銷售規(guī)模持續(xù)保持在600億元以上，而高血壓復(fù)方制劑的銷售額更是持續(xù)增長，2021—2023年分別實現(xiàn)了27.15%、2.53%、7.56%的同比增長。
 

　　目前，石藥集團(tuán)在高血壓治療領(lǐng)域布局廣泛。除了纈沙坦馬來酸左氨氯地平片，公司還自主研發(fā)了馬來酸左旋氨氯地平，這是一種高選擇性鈣離子通道阻滯劑。與傳統(tǒng)氨氯地平相比，該藥物通過去除右旋異構(gòu)體，顯著減少了不良反應(yīng)，提高了藥物的安全性和患者依從性。目前，該藥物已完成多項臨床試驗，并提交了新藥上市申請，有望成為市場上頭個上市的左旋氨氯地平產(chǎn)品。此外，公司的新型β受體阻滯劑正處于臨床前研究階段，集團(tuán)正在進(jìn)行詳細(xì)的藥理學(xué)和安全性評估，為后續(xù)的人體臨床試驗奠定基礎(chǔ)。未來隨著更多藥品的誕生，將給高血壓患者提供更多治療選擇。
 

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