【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】10月18日消息,減肥藥概念股逆勢大漲,截至13:18分,常山藥業(yè)20%漲停,博瑞醫(yī)藥漲超9%,眾生藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、金凱生科、信立泰等漲均超4%。
消息面上,據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站近日的消息,為進一步提高肥胖癥診療規(guī)范化水平,保障醫(yī)療質(zhì)量安全,維護患者健康權益,國家衛(wèi)健委組織制定了《肥胖癥診療指南(2024年版)》(以下簡稱《指南》)。
該《指南》基于現(xiàn)有臨床證據(jù)和肥胖癥診治相關的多學科共識,并廣泛征求專家意見,對肥胖癥的病因?qū)W、流行病學、定義、診斷、評估、治療方式以及多學科協(xié)作診療模式進行了系統(tǒng)性闡述,以指導各級醫(yī)療機構從業(yè)人員的臨床工作。其中提到,目前在我國有五種減重藥物獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重,包括司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽、貝那魯肽、奧利司他,其中前四款均為GLP-1類藥物。
在二級市場上,常山藥業(yè)股價強勢“起飛”,近兩個月漲幅200%,主要源于其披露的半年報中提到,公司自主研發(fā)的GLP-1藥物艾本那肽III期臨床試驗已經(jīng)處在關閉中心、撰寫總結報告階段。
常山藥業(yè)9月19日發(fā)布了《關于控股子公司收到艾本那肽III期臨床研究總結報告》,稱艾本那肽的適應癥是II型糖尿病,與司美格魯肽一樣,也屬于GLP-1長效抑制劑。按藥代動力學特性來劃分,GLP-1受體激動劑可分為短效和長效兩類,司美格魯肽作為長效制劑,一周給藥一次,依從性更好。而目前國內(nèi)獲批減重適應癥的兩款GLP-1產(chǎn)品均為短效制劑,華東醫(yī)藥旗下的利拉魯肽需要每天注射一次,仁會生物的貝那魯肽則需要每天注射三次。因此,同為長效制劑的艾本那肽因此被寄予厚望,常山藥業(yè)也因此搭上了減肥藥概念而股價大漲,不過,公司已多次發(fā)布公告強調(diào)艾本那肽不涉及減重。
此外,常山藥業(yè)10月17日晚間還發(fā)布公告稱,公司于近日收到通知,公司藥品依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書。
據(jù)介紹,依諾肝素鈉注射液用于預防靜脈血栓栓塞性疾病,特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成;治療已形成的深靜脈栓塞,伴或不伴有肺栓塞,臨床癥狀不嚴重,不包括需要
外科手術或溶栓劑治療的肺栓塞;與阿司匹林合用,治療不穩(wěn)定性心絞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析體外循環(huán)中,防止血栓形成。
對于本次依諾肝素鈉注射液獲得尼日爾注冊批文,常山藥業(yè)在公告中認為會對公司拓展海外市場帶來一定積極影響。
資料顯示,常山藥業(yè)是國內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、能夠同時從事肝素粗品、肝素
原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的頭部企業(yè)之一。
業(yè)績方面,由于肝素產(chǎn)品正面臨市場競爭加劇和產(chǎn)品需求下滑的困境,疊加集采影響,公司業(yè)績承壓。2024年半年報顯示,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入5.68億元,同比下降30.79%;實現(xiàn)凈利潤-4690.27萬元,同比增長69.91%。
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